Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ero Quadratus Lumborum Blockin ekstrafascial-injektion ja subfascial-injektion välillä

perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Wenquan He, Third Military Medical University

Ekstrafaskiaalinen injektio vs. subfaskiaalinen Quadratus lumborum Block -injektio leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Quadratus lumborum -salpausta voidaan käyttää lonkkaleikkaukseen ja leikkauksen jälkeiseen vatsaleikkaukseen. Mutta rintakehän alaosaa lonkan dermatomiin ei voida estää samanaikaisesti. Anestesialääkärit käyttivät samaa menetelmää, mutta olivat tuottaneet eri dermatomit tukkeutuivat. Tutkijat olettivat, että tämä johtui paikallispuudutusaineista, joita ruiskutettiin rintakehän etuosan eri paikkoihin. Jos tutkijat ruiskuttavat paikallispuudutteita thoracolumbar extrafascial etummaiseen kerrokseen, tämä sai aikaan dermatomaalisen peiton alavatsasta lonkkaan. Erilainen tilanne oli, kun tutkijat ruiskuttivat paikallispuudutteita etummaiseen rintakehän subfaskiaan, jolloin rintakehän alaosan dermatomi tukkeutui.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Quadratus lumborum -salpausta voidaan käyttää lonkkaleikkaukseen ja leikkauksen jälkeiseen vatsaleikkaukseen. Mutta alemmasta rintakehästä lonkan dermatomiin asti ei voi tukkeutua samanaikaisesti. Anestesialääkärit käyttivät samaa menetelmää, mutta olivat tuottaneet eri dermatomit tukkeutuivat. Tutkijat olettivat, että tämä johtui paikallispuudutusaineista, joita ruiskutettiin rintakehän etuosan eri paikkoihin. Jos tutkijat ruiskuttavat paikallispuudutteita etummaiseen ekstrafascialiseen rintakehän etuosan kerroksen ja psoas major -lihaksen väliin), tämä sai aikaan dermatomaalisen peiton alavatsasta lonkkaan. Tässä tapauksessa tutkijat spekuloivat, että paikallispuudutus levisi lannerangan paravertebraaliseen tilaan faskian ja psoas majorin sidekudoksen kautta. Erilainen tilanne oli, kun tutkijat ruiskuttivat paikallispuudutetta etummaiseen thoracolumbar subfascialiin (thoracolumbar faskian anteriorisen kerroksen ja quadratus lumborumin väliin), alemmat rintakehän dermatomit tukkeutuivat. Tutkijat spekuloivat, että subfascial-injektoitu paikallispuudutus voisi levitä rintakehän alempaan paravertebraaliseen tilaan, joka on rintakehän faskian takana lateraalisen kaarevan nivelsiteen kautta.

Tutkijat vahvistavat hypoteesin pilottitutkimuksessa. siksi tutkijoiden on testattava suurella otoksella. Tutkijat suunnittelevat parantavansa quadratus lumborum block -teknologian kliinistä ohjausta, jotta useammat potilaat hyötyisivät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • First affiliated hospital of third military medical university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. ASA: I~II. BMI: 17-32. Toiminta-aika on alle 2 tuntia. Osallistujat ilmoittautuivat kokeiluun vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset. Hyytymishäiriöt. Lääkeaineallergia. Ei voi kommunikoida normaalisti. Bakteremia. Kiireellinen leikkaus. ASA: >III.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Subfaskiaalinen injektioryhmä
30 ml 0,33 % ropivakaiinia injektoitiin subfaskiaaliseen.
Lääke: Ropivakaiini
Subfaskaalinen injektio TAI ekstrafassiaalinen injektio
Muut nimet:
  • Naropin
Active Comparator: Extrafascial Injection Group
30 ml 0,33 % ropivakaiinia injektoitiin ekstrafaskiaaliseen.
Lääke: Ropivakaiini
Subfaskaalinen injektio TAI ekstrafassiaalinen injektio
Muut nimet:
  • Naropin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset 3 reiän kivun voimakkuudessa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kolme reikää sisältävät Subxiphoid-reikä, Subcostal-reikä ja supraumbilikaalinen reikä laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Potilaat ilmoittivat kivun voimakkuudesta kussakin reiässä leikkauksen jälkeen 1 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 36 tunnin ja 48 tunnin ajan. Jokainen esine pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = kipua niin paha kuin voi olla).
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mukana leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), kutina, maha- ja pohjukaissuolihaava ja paikallispuudutteiden toksisuus.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Raajojen heikkous
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen
Tallenna muokatun Lovettin luokitusasteikon (LRS) mukaan. Se määriteltiin seuraavasti: 0 = täydellinen halvaus; 1 = lähes täydellinen halvaus; 2 = selvä liikkumisvamma; 3 = lievästi heikentynyt liikkuvuus; 4 = voimakas lihasvoiman väheneminen; 5 = hieman alentunut lihasvoima; 6 = normaali lihasvoima.
30 minuuttia eston jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tarkkailija kirjasi parekoksibinatriumin ja fentanyylin kulutuksen ja antoajankohdan 48 tunnin sisällä leikkauksesta
48 tuntia leikkauksen jälkeen
riippuvainen ambulaatio
Aikaikkuna: 1 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Riippuvaisen avohoitoavun osuus 1 ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta kahdessa ryhmässä.
1 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Sensorinen estotaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen
Sensorinen taso arvioitiin kylmän tunteella (jääkuutiolla) jokaisessa dermatomaalisessa jakaumassa T4:stä L5:een 5 minuutin välein 4 kertaa.
30 minuuttia eston jälkeen
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin asteikolla 0-10, 10 oli tyytyväisin 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Military Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MZK-HWQ1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista ovat saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton arviointipaneeli. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa