- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03421821
Разница между экстрафасциальной инъекцией и субфасциальной инъекцией блокады квадратной мышцы поясницы
Экстрафасциальная инъекция по сравнению с субфасциальной инъекцией блокады квадратной мышцы поясницы для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Обзор исследования
Подробное описание
Блокада квадратной мышцы поясницы может использоваться для послеоперационной анальгезии после операций на бедре и брюшной полости. Но дерматомы от нижнегрудного до тазобедренного сустава не могут быть заблокированы одновременно. Анестезиологи использовали тот же метод, но произведенные дерматомы были заблокированы. Исследователи предположили, что это произошло из-за того, что местные анестетики вводились в разные места передней грудопоясничной фасции. Если исследователи вводили местные анестетики в переднюю грудопоясничную экстрафасцию (между передним слоем грудопоясничной фасции и большой поясничной мышцей), это приводило к дерматомному покрытию от нижней части живота до бедра. В этом случае исследователи предположили, что местный анестетик распространился на поясничное паравертебральное пространство через фасцию и пучок большой поясничной мышцы. Иная ситуация была, когда исследователи вводили местные анестетики в переднюю грудопоясничную субфасцию (между передним слоем грудопоясничной фасции и квадратной мышцей поясницы), нижнегрудные дерматомы блокировались. Исследователи предполагают, что местный анестетик, вводимый субфасциально, может распространяться краниально в нижние грудные паравертебральные пространства позади эндоторакальной фасции через латеральную дугообразную связку.
Исследователи подтверждают гипотезу в пилотном испытании. поэтому следователям необходимо проводить испытания с большой выборкой. Исследователи планируют улучшить клиническое руководство по технологии блокады квадратной мышцы поясницы, чтобы получить пользу большему количеству пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- First affiliated hospital of third military medical university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию. АСА: I~II. ИМТ: 17~32. Время операции не более 2 часов. Участники вызвались участвовать в испытаниях.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины. Коагуляционные нарушения. Лекарственная аллергия. Не могу нормально общаться. Бактериемия. Экстренная хирургия. АСА: >III.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа субфасциальных инъекций
Подфасциально введено 30 мл 0,33% ропивакаина.
|
Субфасциальная инъекция ИЛИ экстрафасциальная инъекция
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа экстрафасциальных инъекций
Экстрафасциально введено 30 мл 0,33% ропивакаина.
|
Субфасциальная инъекция ИЛИ экстрафасциальная инъекция
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли в 3 отверстиях через 48 часов после операции
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Три отверстия включают подмечевидное отверстие, подреберное отверстие и надпупочное отверстие при лапароскопической холецистэктомии.
Пациенты сообщали об интенсивности боли каждой лунки в послеоперационном периоде через 1 час, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 36 часов и 48 часов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = боли нет; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
|
Через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Включали послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР), кожный зуд, гастродуоденальную язву и токсичность местных анестетиков.
|
Через 48 часов после операции
|
|
Слабость конечностей
Временное ограничение: через 30 мин после блока
|
Запись по модифицированной рейтинговой шкале Ловетта (LRS).
Он был определен следующим образом: 0 = полный паралич; 1 = почти полный паралич; 2 = выраженное нарушение подвижности; 3 = легкие нарушения подвижности; 4 = выраженное снижение мышечной силы; 5 = небольшое снижение мышечной силы; 6 = нормальная мышечная сила.
|
через 30 мин после блока
|
|
Послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Наблюдатель зафиксировал потребление парекоксиба натрия и фентанила и время введения в течение 48 часов после операции.
|
Через 48 часов после операции
|
|
зависимое передвижение
Временное ограничение: через 1 и 6 часов после операции
|
Доля зависимой помощи при передвижении через 1 и 6 часов после операции в двух группах.
|
через 1 и 6 часов после операции
|
|
Уровень сенсорного блока
Временное ограничение: Через 30 мин после блокировки
|
Сенсорный уровень оценивали по ощущению холода (кубик льда) в каждой дерматомной области от Т4 до L5 каждые 5 минут 4 раза.
|
Через 30 мин после блокировки
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Удовлетворенность пациентов оценивали по шкале от 0 до 10, где 10 — максимальное удовлетворение через 48 часов после операции.
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Kumar A, Sadeghi N, Wahal C, Gadsden J, Grant SA. Quadratus Lumborum Spares Paravertebral Space in Fresh Cadaver Injection. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):708-709. doi: 10.1213/ANE.0000000000002245. No abstract available.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZK-HWQ1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .