Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разница между экстрафасциальной инъекцией и субфасциальной инъекцией блокады квадратной мышцы поясницы

7 февраля 2020 г. обновлено: Wenquan He, Third Military Medical University

Экстрафасциальная инъекция по сравнению с субфасциальной инъекцией блокады квадратной мышцы поясницы для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

Блокада квадратной мышцы поясницы может использоваться для послеоперационной анальгезии после операций на бедре и брюшной полости. Но дерматом от нижнегрудного до тазобедренного сустава не может быть заблокирован одновременно. Анестезиологи использовали тот же метод, но произведенные другие дерматомы были заблокированы. Исследователи предположили, что это произошло из-за того, что местные анестетики вводились в разные места передней грудопоясничной фасции. Если исследователи вводили местные анестетики в передний слой пояснично-грудного экстрафасциального слоя, это создавало дерматомное покрытие от нижней части живота до бедра. Иная ситуация была, когда исследователи вводили местные анестетики в переднюю грудопоясничную субфасцию, нижнегрудной дерматом блокировался.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокада квадратной мышцы поясницы может использоваться для послеоперационной анальгезии после операций на бедре и брюшной полости. Но дерматомы от нижнегрудного до тазобедренного сустава не могут быть заблокированы одновременно. Анестезиологи использовали тот же метод, но произведенные дерматомы были заблокированы. Исследователи предположили, что это произошло из-за того, что местные анестетики вводились в разные места передней грудопоясничной фасции. Если исследователи вводили местные анестетики в переднюю грудопоясничную экстрафасцию (между передним слоем грудопоясничной фасции и большой поясничной мышцей), это приводило к дерматомному покрытию от нижней части живота до бедра. В этом случае исследователи предположили, что местный анестетик распространился на поясничное паравертебральное пространство через фасцию и пучок большой поясничной мышцы. Иная ситуация была, когда исследователи вводили местные анестетики в переднюю грудопоясничную субфасцию (между передним слоем грудопоясничной фасции и квадратной мышцей поясницы), нижнегрудные дерматомы блокировались. Исследователи предполагают, что местный анестетик, вводимый субфасциально, может распространяться краниально в нижние грудные паравертебральные пространства позади эндоторакальной фасции через латеральную дугообразную связку.

Исследователи подтверждают гипотезу в пилотном испытании. поэтому следователям необходимо проводить испытания с большой выборкой. Исследователи планируют улучшить клиническое руководство по технологии блокады квадратной мышцы поясницы, чтобы получить пользу большему количеству пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
        • First affiliated hospital of third military medical university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию. АСА: I~II. ИМТ: 17~32. Время операции не более 2 часов. Участники вызвались участвовать в испытаниях.

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие женщины. Коагуляционные нарушения. Лекарственная аллергия. Не могу нормально общаться. Бактериемия. Экстренная хирургия. АСА: >III.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа субфасциальных инъекций
Подфасциально введено 30 мл 0,33% ропивакаина.
Субфасциальная инъекция ИЛИ экстрафасциальная инъекция
Другие имена:
  • Наропин
Активный компаратор: Группа экстрафасциальных инъекций
Экстрафасциально введено 30 мл 0,33% ропивакаина.
Субфасциальная инъекция ИЛИ экстрафасциальная инъекция
Другие имена:
  • Наропин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности боли в 3 отверстиях через 48 часов после операции
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Три отверстия включают подмечевидное отверстие, подреберное отверстие и надпупочное отверстие при лапароскопической холецистэктомии. Пациенты сообщали об интенсивности боли каждой лунки в послеоперационном периоде через 1 час, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 36 часов и 48 часов. Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = боли нет; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
Через 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Включали послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР), кожный зуд, гастродуоденальную язву и токсичность местных анестетиков.
Через 48 часов после операции
Слабость конечностей
Временное ограничение: через 30 мин после блока
Запись по модифицированной рейтинговой шкале Ловетта (LRS). Он был определен следующим образом: 0 = полный паралич; 1 = почти полный паралич; 2 = выраженное нарушение подвижности; 3 = легкие нарушения подвижности; 4 = выраженное снижение мышечной силы; 5 = небольшое снижение мышечной силы; 6 = нормальная мышечная сила.
через 30 мин после блока
Послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Наблюдатель зафиксировал потребление парекоксиба натрия и фентанила и время введения в течение 48 часов после операции.
Через 48 часов после операции
зависимое передвижение
Временное ограничение: через 1 и 6 часов после операции
Доля зависимой помощи при передвижении через 1 и 6 часов после операции в двух группах.
через 1 и 6 часов после операции
Уровень сенсорного блока
Временное ограничение: Через 30 мин после блокировки
Сенсорный уровень оценивали по ощущению холода (кубик льда) в каждой дерматомной области от Т4 до L5 каждые 5 минут 4 раза.
Через 30 мин после блокировки
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Удовлетворенность пациентов оценивали по шкале от 0 до 10, где 10 — максимальное удовлетворение через 48 часов после операции.
Через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой экспертной группой. Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться