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Der Unterschied zwischen der extrafaszialen Injektion und der subfaszialen Injektion des Quadratus Lumborum Blocks

7. Februar 2020 aktualisiert von: Wenquan He, Third Military Medical University

Extrafasziale Injektion versus subfasziale Injektion des Quadratus Lumborum-Blocks zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Der Quadratus lumborum-Block kann für die postoperative Analgesie bei Hüftoperationen und Bauchoperationen verwendet werden. Aber das untere Brust- bis Hüftdermatom kann nicht gleichzeitig blockiert werden. Die Anästhesisten verwendeten die gleiche Methode, hatten aber die unterschiedlichen Dermatome blockiert. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass dies auf Lokalanästhetika zurückzuführen sei, die an verschiedenen Stellen der vorderen thorakolumbalen Faszie injiziert wurden. Injizierten die Untersucher Lokalanästhetika in die vordere Schicht des thorakolumbalen extrafaszialen Bereichs, erzeugte dies die dermatomale Abdeckung vom Unterbauch bis zur Hüfte. Eine andere Situation war, als die Forscher Lokalanästhetika in die vordere thorakolumbale Subfaszie injizierten, das untere thorakale Dermatom blockiert war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Quadratus lumborum-Block kann für die postoperative Analgesie bei Hüftoperationen und Bauchoperationen verwendet werden. Aber die unteren Brust- bis Hüftdermatome können nicht gleichzeitig blockiert werden. Die Anästhesisten verwendeten die gleiche Methode, hatten jedoch festgestellt, dass die verschiedenen Dermatome blockiert waren. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass dies auf Lokalanästhetika zurückzuführen sei, die an verschiedenen Stellen der vorderen thorakolumbalen Faszie injiziert wurden. Injizierten die Untersucher Lokalanästhetika in die anteriore thorakolumbale extrafasziale (zwischen der vorderen Schicht der thorakolumbalen Faszie und dem Psoas major-Muskel), erzeugte dies die dermatomale Abdeckung vom Unterbauch bis zur Hüfte. In diesem Fall vermuteten die Forscher, dass sich das Lokalanästhetikum über die Faszie und den Faszikel des großen Psoas in den lumbalen paravertebralen Raum ausbreitete. Eine andere Situation war, als die Forscher Lokalanästhetika in die anteriore thorakolumbale Subfaszie (zwischen der vorderen Schicht der thorakolumbalen Faszie und dem Quadratus lumborum) injizierten und die unteren thorakalen Dermatome blockiert waren. Die Forscher spekulieren, dass sich das subfaszial injizierte Lokalanästhetikum über das laterale Ligamentum arcuatus kranial in den unteren thorakalen paravertebralen Raum hinter der endothorakalen Faszie ausbreiten könnte.

Die Ermittler bestätigen die Hypothese im Pilotversuch. Daher müssen die Ermittler mit einer großen Stichprobe experimentieren. Die Forscher planen, die klinische Führung der Quadratus-Lumborum-Block-Technologie zu verbessern, damit mehr Patienten davon profitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • First affiliated hospital of third military medical university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen. ASA: I~II. BMI: 17~32. Die Betriebszeit beträgt weniger als 2 Stunden. Die Teilnehmer meldeten sich freiwillig für die Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen. Gerinnungsstörungen. Drogenallergie. Kann nicht normal kommunizieren. Bakteriämie. Notoperation. ASS: >III.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Subfasziale Injektionsgruppe
30 ml 0,33 % Ropivacain wurden subfaszial injiziert.
Arzneimittel: Ropivacain
Subfasziale Injektion ODER extrafasziale Injektion
Andere Namen:
  • Naropin
Aktiver Komparator: Extrafasziale Injektionsgruppe
30 ml 0,33 % Ropivacain wurden extrafaszial injiziert.
Arzneimittel: Ropivacain
Subfasziale Injektion ODER extrafasziale Injektion
Andere Namen:
  • Naropin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schmerzintensität der 3 Löcher 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Die drei Löcher umfassen das subxiphoide Loch, das subkostale Loch und das supraumbilikale Loch bei der laparoskopischen Cholezystektomie. Die Patienten berichteten über die Schmerzintensität jedes Lochs nach 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 36 Stunden und 48 Stunden nach der Operation. Jedes Item wird mit 0-10 bewertet (0 = keine Schmerzen; 10 = so starke Schmerzen wie möglich).
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Einschließlich postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV), Pruritus, gastroduodenalem Ulkus und Toxizität von Lokalanästhetika.
48 Stunden nach der Operation
Schwäche der Gliedmaßen
Zeitfenster: bei 30 min nach Block
Aufnahme nach der modifizierten Lovett Rating Scale (LRS). Sie wurde wie folgt definiert: 0 = vollständige Lähmung; 1 = fast vollständige Lähmung; 2 = ausgeprägte Mobilitätseinschränkung; 3 = leicht eingeschränkte Mobilität; 4 = starke Reduktion der Muskelkraft; 5 = leicht reduzierte Muskelkraft; 6 = normale Muskelkraft.
bei 30 min nach Block
Postoperativer Schmerzmittelverbrauch
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Der Beobachter notierte den Verbrauch von Parecoxib-Natrium und Fentanyl und den Verabreichungszeitpunkt innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden nach der Operation
abhängiges Gehen
Zeitfenster: 1 und 6 Stunden nach der Operation
Der Anteil der abhängigen Gehhilfe 1 und 6 Stunden nach der Operation in den beiden Gruppen.
1 und 6 Stunden nach der Operation
Stufe der Sinnesblockade
Zeitfenster: 30 min nach blockiert
Das sensorische Niveau wurde mit Kältegefühl (Eiswürfel) in jeder dermatomalen Verteilung von T4 bis L5 alle 5 Minuten für 4 Mal bewertet.
30 min nach blockiert
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wurde nach 48 Stunden nach der Operation anhand einer Skala von 0–10 bewertet, wobei 10 die höchste Zufriedenheit darstellt.
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Third Military Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZK-HWQ1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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