Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica między iniekcją pozapowięziową a iniekcją podpowięziową bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego

7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Wenquan He, Third Military Medical University

Wstrzyknięcie pozapowięziowe w porównaniu z wstrzyknięciem podpowięziowym bloku czworobocznego lędźwiowego w celu analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi może być stosowana do znieczulenia pooperacyjnego po operacji stawu biodrowego i jamy brzusznej. Ale dermatom od dolnej części klatki piersiowej do biodra nie może być zablokowany w tym samym czasie. Anestezjolodzy zastosowali tę samą metodę, ale wyprodukowali różne dermatomy, które zostały zablokowane. Badacze postawili hipotezę, że było to spowodowane miejscowymi środkami znieczulającymi wstrzykniętymi w różne miejsca przedniej powięzi piersiowo-lędźwiowej. Jeśli badacze wstrzyknęli miejscowe środki znieczulające w przednią warstwę mięśnia piersiowo-lędźwiowego pozapowięziowego, spowodowało to pokrycie dermatomem od podbrzusza do biodra. Inna sytuacja miała miejsce, gdy badacze wstrzykiwali środki miejscowo znieczulające do przedniej części podpowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego, a dolny dermatom piersiowy był zablokowany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi może być stosowana do znieczulenia pooperacyjnego po operacji stawu biodrowego i jamy brzusznej. Ale dermatomy od dolnej części klatki piersiowej do biodra nie mogą być jednocześnie blokowane. Anestezjolodzy zastosowali tę samą metodę, ale wytworzone różne dermatomy zostały zablokowane. Badacze postawili hipotezę, że było to spowodowane miejscowymi środkami znieczulającymi wstrzykniętymi w różne miejsca przedniej powięzi piersiowo-lędźwiowej. Jeśli badacze wstrzykują miejscowe środki znieczulające do przedniej części powięzi odcinka piersiowo-lędźwiowego (między przednią warstwą powięzi piersiowo-lędźwiowej a mięśniem lędźwiowym większym), spowodowało to pokrycie dermatomem od podbrzusza do biodra. W tym przypadku badacze spekulowali, że miejscowy środek znieczulający rozprzestrzenił się do przestrzeni przykręgosłupowej odcinka lędźwiowego poprzez powięź i pęczek mięśnia lędźwiowego większego. Inna sytuacja miała miejsce, gdy badacze wstrzykiwali środki miejscowo znieczulające w przednią część podpowięziową odcinka piersiowo-lędźwiowego (między przednią warstwą powięzi piersiowo-lędźwiowej a czworobocznym lędźwiowym), dermatomy dolne klatki piersiowej były zablokowane. Badacze spekulują, że znieczulenie miejscowe wstrzyknięte podpowięziowo może rozprzestrzenić dogłowie do dolnej przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej za powięzią wewnątrzpiersiową poprzez boczne więzadło łukowate.

Badacze potwierdzają hipotezę w badaniu pilotażowym. dlatego badacze muszą przeprowadzić próbę na dużej próbie. Badacze planują udoskonalić wytyczne kliniczne dotyczące technologii blokowania mięśnia czworobocznego lędźwi, tak aby skorzystała na tym większa liczba pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • First affiliated hospital of third military medical university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy poddawani cholecystektomii laparoskopowej. ASA: I~II. BMI: 17~32. Czas działania wynosi mniej niż 2 godziny. Uczestnicy zgłosili się na ochotnika do próby.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące. Zaburzenia krzepnięcia. Alergia na leki. Nie można normalnie się komunikować. bakteriemia. Chirurgia awaryjna. ASA: >III.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa iniekcji podpowięziowej
Podpowięziowo wstrzyknięto 30 ml 0,33% ropiwakainy.
Lek: Ropiwakaina
Wstrzyknięcie podpowięziowe LUB wstrzyknięcie pozapowięziowe
Inne nazwy:
  • Naropin
Aktywny komparator: Grupa iniekcji pozapowięziowych
Do powięzi wstrzyknięto 30 ml 0,33% ropiwakainy.
Lek: Ropiwakaina
Wstrzyknięcie podpowięziowe LUB wstrzyknięcie pozapowięziowe
Inne nazwy:
  • Naropin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia bólu 3 otworów po 48 godzinach od operacji
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Trzy otwory obejmują otwór Subxiphoid, otwór Subcostal i otwór nadpępkowy w cholecystektomii laparoskopowej. Pacjenci zgłaszali intensywność bólu każdego otworu w okresie pooperacyjnym: 1, 6, 12, 24, 36 i 48 godzin. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0 = brak bólu; 10 = ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe).
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Obejmuje pooperacyjne nudności i wymioty (PONV), świąd, wrzód żołądka i dwunastnicy oraz toksyczność miejscowych środków znieczulających.
48 godzin po operacji
Osłabienie kończyn
Ramy czasowe: 30 min po bloku
Zapisz zgodnie ze zmodyfikowaną skalą ocen Lovetta (LRS). Zdefiniowano go następująco: 0 = całkowity paraliż; 1 = prawie całkowity paraliż; 2 = wyraźne upośledzenie ruchowe; 3 = nieznacznie upośledzona mobilność; 4 = wyraźny spadek siły mięśniowej; 5 = nieznacznie zmniejszona siła mięśniowa; 6 = normalna siła mięśniowa.
30 min po bloku
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Obserwator odnotował spożycie soli sodowej parekoksybu i fentanylu oraz moment podania w ciągu 48 godzin po operacji
48 godzin po operacji
chodzenie zależne
Ramy czasowe: po 1 i 6 godzinach po zabiegu
Odsetek zależnej pomocy w poruszaniu się po 1 i 6 godzinach po operacji w obu grupach.
po 1 i 6 godzinach po zabiegu
Poziom blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 30 minut po zablokowaniu
Poziom czuciowy oceniano za pomocą czucia zimna (kostka lodu) w każdym rozkładzie dermatomów od T4 do L5 co 5 minut przez 4 razy.
30 minut po zablokowaniu
satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zadowolenie pacjentów oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznaczało największe zadowolenie, w 48 godzin po operacji.
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Military Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MZK-HWQ1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich głównych i drugorzędnych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny Niezależny Zespół ds. Oceny. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj