Utilisation du nabilone pour la douleur aiguë chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

Les patients ont généralement des visites pré-anesthésiques 1 à 2 semaines avant leur opération prévue. Les patients identifiés par le Clinical Research Study Assistant (CRSA) sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion seront approchés concernant cette étude dans la clinique pré-anesthésique. Les patients seront informés des composantes de l'étude et le CRSA sera présent pour répondre à toute question. Les patients ont jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale après l'admission à l'hôpital (généralement 4 heures avant l'intervention prévue) pour décider s'ils souhaitent être inclus dans cette étude. Dans la plupart des cas, les patients auront environ 1 à 2 semaines après avoir été informés de cette étude pour prendre une décision. Même les patients qui ont été programmés pour une visite à la clinique pré-anesthésique moins d'une semaine avant la chirurgie auront toujours plus de 24 heures pour prendre des décisions. Les personnes admises le jour de l'opération peuvent toujours participer à condition qu'elles disposent d'au moins 4 heures pour examiner l'étude et que l'équipe d'étude réponde à leurs questions. Les patients auront accès à un numéro de téléphone de contact au cas où ils auraient des questions supplémentaires. Les données de base des patients seront collectées une fois le consentement obtenu. Le jour de l'intervention, l'administration d'une anesthésie générale (AG) sera protocolisée. Les patients cesseront leur opioïde oral actuel pendant qu'ils reçoivent des opioïdes IV. Après la chirurgie, les patients seront répartis au hasard dans un groupe placebo ou un groupe d'intervention à l'aide d'un générateur aléatoire informatisé. Le régime de traitement impliquera l'administration de capsules de nabilone en commençant par 1 mg deux fois par jour par voie orale pour la première fois le jour postopératoire (POD) #0. Le patient continuera à prendre ce médicament pendant 72 heures. Les patients inscrits documenteront leurs scores de douleur et d'autres points de données selon les résultats de l'étude mesurés. Le CRSA suivra pour les effets indésirables liés au nabilone à 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'opération. Les sujets de l'étude seront également suivis pour les effets indésirables psychotropes du nabilone (y compris les hallucinations, l'humeur dépressive, les réactions d'anxiété et l'euphorie) pendant 3 jours après l'arrêt du traitement à l'étude. Ce suivi sera effectué par le CRSA pendant le séjour du sujet à l'hôpital, ou par appel téléphonique passé après la sortie de l'hôpital. Toute complication chirurgicale sera enregistrée jusqu'à 30 jours après l'opération. Le CRSA administrera les questionnaires de l'étude et aidera les patients à les remplir. Le CRSA travaillera avec le chercheur principal (PI) pour saisir toutes les exigences pour l'évaluation de l'étude.