Nabilonin käyttö akuuttiin kipuun tulehduksellisilla suolistosairaudilla
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Nabilonin käyttö akuuttiin kipuun tulehduksellisissa suolistosairaudissa potilailla, joilla on krooninen opioidien käyttö, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus: yksikeskeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on nabilonin kliininen tutkimus potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joille tehdään IBD:hen liittyvä leikkaus (kaikki yli tunnin kestävät vatsaleikkaukset). Tähän tutkimukseen kuuluisi yhteensä 80 yleisleikkauspotilasta, joille tehdään suonensisäinen potilaskontrolloitu analgesia (IVPCA) leikkauksen jälkeen. Tarkoituksena on jakaa nämä potilaat leikkauksen jälkeen kahteen 40 potilaan ryhmään:
- Potilaat, jotka ovat kroonisia opioidien käyttäjiä kroonisen kivun vuoksi ja jotka ovat altistuneet kannabikselle tai kannabinoidivalmisteille, joita hoidetaan IV PCA:lla ja nabilonilla protokollan mukaisesti.
- Potilaat, jotka käyttävät kroonista opioidien kroonista kipua ja ovat altistuneet kannabikselle tai kannabinoidivalmisteille, joita hoidetaan IV PCA:lla ja lumelääkkeellä protokollan mukaisesti.
Tavoite on kaksijakoinen. Yksi on osoittaa, että potilaat hyötyvät leikkauksen jälkeisestä nabilonin antamisesta opioideja säästävien ja kipua säätelevien vaikutusten saavuttamiseksi/ylläpitämiseksi. Toiseksi on osoitettava, että potilaat hyötyvät nabilonin anti-inflammatorisista ja immunomoduloivista vaikutuksista IBD-oireiden lievittämiseksi ja toipumisen tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat käyvät yleensä nukutusta edeltävässä käynnissä 1-2 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta.
Potilaita, jotka Clinical Research Study Assistant (CRSA) on tunnistanut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella, lähestytään tässä tutkimuksessa esianestesiaklinikalla.
Potilaille tiedotetaan tutkimuksen osista, ja CRSA on paikalla vastaamassa kaikkiin kysymyksiin.
Potilailla on leikkauspäivään asti aikaa sairaalaan saapumisen jälkeen (yleensä 4 tuntia ennen suunniteltua toimenpidettä) päättää, haluavatko he osallistua tähän tutkimukseen.
Useimmissa tapauksissa potilailla on päätöksen tekemiseen noin 1-2 viikkoa siitä, kun he ovat saaneet tiedon tästä tutkimuksesta.
Jopa potilailla, jotka on varattu anestesiaa edeltävälle klinikalle alle viikko ennen leikkausta, on edelleen yli 24 tuntia aikaa tehdä päätöksiä.
Leikkauspäivänä sairaalaan tulleet voivat silti pystyä osallistumaan, jos heillä on vähintään 4 tuntia aikaa tarkistaa tutkimus ja saada tutkimusryhmä vastaamaan kysymyksiinsä.
Potilailla on yhteyspuhelinnumero, jos heillä on lisäkysymyksiä.
Potilastiedot kerätään, kun suostumus on saatu.
Leikkauspäivänä yleisanestesian (GA) antaminen tehdään protokollaksi.
Potilaat lopettavat nykyisen suun kautta otettavan opioidin käytön IV opioidihoidon aikana.
Leikkauksen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti joko lumelääkkeeseen tai interventioryhmään tietokoneistetun satunnaisgeneraattorin avulla.
Hoito-ohjelmaan kuuluu nabilonikapselin antaminen alkaen 1 mg:sta kahdesti päivässä suun kautta ensimmäisen kerran postoperatiivisena päivänä (POD) #0.
Potilas jatkaa tämän lääkkeen käyttöä 72 tunnin ajan.
Rekisteröityneet potilaat dokumentoivat kipupisteensä ja muut datapisteensä mitattujen tutkimustulosten mukaisesti.
CRSA seuraa nabiloniin liittyviä haittavaikutuksia 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkittavia seurataan myös nabilonin psykotrooppisten haittavaikutusten varalta (mukaan lukien hallusinaatiot, masentunut mieliala, ahdistuneisuusreaktiot ja euforia) kolmen päivän ajan tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Tämän seurannan suorittaa CRSA koehenkilön sairaalassa oleskelun aikana tai puhelimitse sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Kaikki kirurgiset komplikaatiot kirjataan 30 päivää leikkauksen jälkeen.
CRSA hallinnoi tutkimuskyselyitä ja auttaa potilaita niiden täyttämisessä.
CRSA työskentelee päätutkijan (PI) kanssa selvittääkseen kaikki tutkimuksen arvioinnin vaatimukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naveed Siddiqui, M.D
- Puhelinnumero: 5270 416-586-4800
- Sähköposti: naveed.siddiqui@uhn.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeev Friedman, M.D
- Sähköposti: zeev.friedman@sinaihealthsystem.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Naveed Siddiqui, M.D
- Puhelinnumero: (416) 586-5270
- Sähköposti: Naveed.Siddiqui@uhn.ca
-
Alatutkija:
- Zeev Friedman, M.D
-
Alatutkija:
- Howard Meng, M.D
-
Alatutkija:
- Matthew Sheppard, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 25 vuotta
- Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyt
- Anna vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumus
- Suunnittele IBD:hen liittyvään vatsaleikkaukseen, joka kestää yli tunnin
- aiemmin ja turvallisesti siedetyt nabilonin käytön sivuvaikutukset
- Krooniset opioidien käyttäjät, joiden opioidikulutus on 20 mg oraalista morfiiniekvivalenttia päivässä > 3 kuukauden ajan
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille, ja heidän tulee käyttää hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, kuten esteitä, kohdunsisäisiä välineitä (IUD) tai hormonaalisia ehkäisyvälineitä johdonmukaisesti ja oikein kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
- Miesosallistujien on myös suostuttava hyväksytyn ehkäisymenetelmän oikeaan käyttöön sekä viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen ja suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä tänä aikana (90 päivää).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 25
- olet allerginen tai yliherkkä kannabikselle tai jollekin kannabinoidille - sinulla on vaikea maksa (akuutti hepatiitti tai LAPSEN pistemäärä ≥2), munuainen, sydän (mikä tahansa akuutti tila, dekompensoitunut Sydämen vajaatoiminta tai tehtävän metabolinen vastaava (MET) < 4) tai keuhkosairaus
- Sinulla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt vakavia psykoottisia häiriöitä, kuten skitsofreniaa tai psykoosia
- olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
- Oletko mies, joka haluaa perustaa perheen oikeudenkäynnin aikana
- Sinulla on ollut alkoholin tai päihteiden käytön häiriöitä, mukaan lukien: hallusinogeenit (fensyklidiini tai vastaavasti vaikuttavat aryylisykloheksyyliamiinit), muut hallusinogeenit, kuten LSD, inhalantit, rauhoittavat aineet, unilääkkeet, anksiolyytit ja piristeet (mukaan lukien amfetamiinityyppiset aineet, kokaiini ja muut piristeet) .
- Hypertension historia lääkityksen yhteydessä
- Kliinisesti merkittävä laktoosi-intoleranssi
- Nabilonihoito viimeisen kuukauden aikana ennen leikkausta
- Diatsepaamin tai sekobarbitaalin käyttö ennen leikkausta
- Yliherkkyys Cesametille tai jollekin sen apuaineelle
- Vanhukset (>65 vuotta)
- Tunnelmahäiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nabilone hoito
Potilaat, jotka ovat kroonisia opioidien käyttäjiä kroonisen kivun vuoksi ja jotka ovat altistuneet kannabikselle tai kannabinoidivalmisteille, joita hoidetaan IV PCA:lla ja nabilonilla protokollan mukaisesti
|
Hoito-ohjelma sisältää nabilonikapselin antamisen alkaen 1 mg:sta kahdesti vuorokaudessa suun kautta ensin POD #0:lla.
Potilas jatkaa tämän lääkkeen käyttöä 72 tunnin ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkehoito
Potilaat, jotka ovat kroonisia opioidien käyttäjiä kroonisen kivun vuoksi ja jotka ovat altistuneet kannabikselle tai kannabinoidivalmisteille, joita on hoidettu IV PCA:lla ja lumelääkeellä
|
Hoito-ohjelma sisältää lumekapselin antamisen, joka on identtinen väriltään, muodoltaan, kooltaan, maultaan ja tuoksultaan nabilone-kapseleiden kanssa, alkaen oraalisesta annostelusta POD #0:lla.
Potilas jatkaa tämän lääkkeen käyttöä 72 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikki huumeiden kulutus muunnetaan IV morfiiniekvivalentteiksi standardikeskustelukertoimien avulla
|
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu pisteitä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: Alkaen kotiutumisesta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU), kahdesti päivässä 72 tunnin ajan
|
Perustuu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytysjärjestelmään (0-10), jossa pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
Alkaen kotiutumisesta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU), kahdesti päivässä 72 tunnin ajan
|
|
Opioideihin liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Perustuu opioideihin liittyviin oireisiin liittyvään ahdistusasteikkoon
|
Mitattu 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Nabilonin sivuvaikutusten ilmaantuvuus 24, 48, 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu 24, 48, 72 tuntia
|
Mukaan lukien uneliaisuus, huimaus, näön hämärtyminen, tunnehäiriöt, suun kuivuminen, ataksia, anoreksia, voimattomuus, päänsärky, ortostaattinen hypotensio, kohtaukset, pyörtyminen, sekavuus
|
Mitattu 24, 48, 72 tuntia
|
|
Ulseratiivisen paksusuolitulehduksen (UC) oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (preanestesian klinikka) ja 72 tunnin kohdalla
|
Perustuu yksinkertaiseen kliiniseen paksusuolentulehdusaktiivisuusindeksiin (SCCAI)
|
Mitattu lähtötilanteessa (preanestesian klinikka) ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Crohnin taudin (CD) oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (preanestesian klinikka) ja 72 tunnin kohdalla
|
Perustuu Harvey-Bradshaw-indeksiin (HBI)
|
Mitattu lähtötilanteessa (preanestesian klinikka) ja 72 tunnin kohdalla
|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin ensimmäisen ilmavaivat 72 tunnin ajan
|
Leikkauksen jälkeen kuluneiden tuntien/päivien lukumäärä, kun potilaalla on ilmavaivat
|
Arvioidaan päivittäin ensimmäisen ilmavaivat 72 tunnin ajan
|
|
Irrallisten ulosteiden määrä
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin jopa 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Pääosin vetistä/muodostumatonta ulostetta.
Bristolin jakkarakaavio tyypit 6 ja 7
|
Mitattu päivittäin jopa 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Mitattu tunteina, alkaen saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) sairaalasta kotiuttamiseen asti 10 päivää
|
Tuntien kokonaismäärä, jonka potilas on sairaalahoidossa
|
Mitattu tunteina, alkaen saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) sairaalasta kotiuttamiseen asti 10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 72 tuntia
|
Muutokset (jos sellaisia on) toiminnan rajoituksissa, oireissa, tunteissa ja yleisessä elämänlaadussa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 72 tuntia
|
|
Masennuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 24, 48 ja 72 tuntia ja myös 72 tuntia tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
|
Perustuu potilaan terveyskyselyyn 9 (PHQ-9)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 24, 48 ja 72 tuntia ja myös 72 tuntia tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Nabilonen psykotrooppisten haittavaikutusten ilmaantuvuus kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Mitattu 72 tunnin ajan koehoidon lopettamisen jälkeen
|
Olemme sisällyttäneet Nabilonen yleisimmät psykotrooppiset haittavaikutukset kyselyyn, joka koostuu seuraavista: masentunut mieliala, euforia, hallusinaatiot, ahdistus, dissosiaatio, itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen
|
Mitattu 72 tunnin ajan koehoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Itsemurhan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 72 tunnin ajan koehoidon lopettamisen jälkeen
|
Perustuu Columbia Suicide Severity Rating Scaleen (C-SSRS), itsemurha-ajatusten luokitusasteikkoon, joka tunnistaa käyttäytymisen, joka osoittaa yksilön aikomuksen tehdä itsemurha.
"Kyllä" vastaus milloin tahansa johonkin kysymyksestä edellyttää lisäarviointia ja asianmukaisten viittausten tekemistä.
|
72 tunnin ajan koehoidon lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Naveed Siddiqui, M.D, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lal S, Prasad N, Ryan M, Tangri S, Silverberg MS, Gordon A, Steinhart H. Cannabis use amongst patients with inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Oct;23(10):891-6. doi: 10.1097/MEG.0b013e328349bb4c.
- Di Sabatino A, Battista N, Biancheri P, Rapino C, Rovedatti L, Astarita G, Vanoli A, Dainese E, Guerci M, Piomelli D, Pender SL, MacDonald TT, Maccarrone M, Corazza GR. The endogenous cannabinoid system in the gut of patients with inflammatory bowel disease. Mucosal Immunol. 2011 Sep;4(5):574-83. doi: 10.1038/mi.2011.18. Epub 2011 Apr 6. Erratum In: Mucosal Immunol. 2011 Jul4(4):479.
- Singh UP, Singh NP, Singh B, Price RL, Nagarkatti M, Nagarkatti PS. Cannabinoid receptor-2 (CB2) agonist ameliorates colitis in IL-10(-/-) mice by attenuating the activation of T cells and promoting their apoptosis. Toxicol Appl Pharmacol. 2012 Jan 15;258(2):256-67. doi: 10.1016/j.taap.2011.11.005. Epub 2011 Nov 18.
- Izzo AA, Sharkey KA. Cannabinoids and the gut: new developments and emerging concepts. Pharmacol Ther. 2010 Apr;126(1):21-38. doi: 10.1016/j.pharmthera.2009.12.005. Epub 2010 Feb 1.
- Alhouayek M, Muccioli GG. The endocannabinoid system in inflammatory bowel diseases: from pathophysiology to therapeutic opportunity. Trends Mol Med. 2012 Oct;18(10):615-25. doi: 10.1016/j.molmed.2012.07.009. Epub 2012 Aug 21.
- Naftali T, Lev LB, Yablecovitch D, Half E, Konikoff FM. Treatment of Crohn's disease with cannabis: an observational study. Isr Med Assoc J. 2011 Aug;13(8):455-8. Erratum In: Isr Med Assoc J. 2011 Sep;13(9):582. Yablekovitz, Doron [corrected to Yablecovitch, Doron].
- Lahat A, Lang A, Ben-Horin S. Impact of cannabis treatment on the quality of life, weight and clinical disease activity in inflammatory bowel disease patients: a pilot prospective study. Digestion. 2012;85(1):1-8. doi: 10.1159/000332079. Epub 2011 Nov 17.
- Naftali T, Bar-Lev Schleider L, Dotan I, Lansky EP, Sklerovsky Benjaminov F, Konikoff FM. Cannabis induces a clinical response in patients with Crohn's disease: a prospective placebo-controlled study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;11(10):1276-1280.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2013.04.034. Epub 2013 May 4.
- Kelly S, Jhaveri MD, Sagar DR, Kendall DA, Chapman V. Activation of peripheral cannabinoid CB1 receptors inhibits mechanically evoked responses of spinal neurons in noninflamed rats and rats with hindpaw inflammation. Eur J Neurosci. 2003 Oct;18(8):2239-43. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02957.x.
- Ibrahim MM, Rude ML, Stagg NJ, Mata HP, Lai J, Vanderah TW, Porreca F, Buckley NE, Makriyannis A, Malan TP Jr. CB2 cannabinoid receptor mediation of antinociception. Pain. 2006 May;122(1-2):36-42. doi: 10.1016/j.pain.2005.12.018. Epub 2006 Mar 23.
- Whiting PF, Wolff RF, Deshpande S, Di Nisio M, Duffy S, Hernandez AV, Keurentjes JC, Lang S, Misso K, Ryder S, Schmidlkofer S, Westwood M, Kleijnen J. Cannabinoids for Medical Use: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2015 Jun 23-30;313(24):2456-73. doi: 10.1001/jama.2015.6358. Erratum In: JAMA. 2015 Aug 4;314(5):520. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):837. JAMA. 2015 Dec 1;314(21):2308. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1522.
- Salio C, Fischer J, Franzoni MF, Mackie K, Kaneko T, Conrath M. CB1-cannabinoid and mu-opioid receptor co-localization on postsynaptic target in the rat dorsal horn. Neuroreport. 2001 Dec 4;12(17):3689-92. doi: 10.1097/00001756-200112040-00017.
- Smith PA, Selley DE, Sim-Selley LJ, Welch SP. Low dose combination of morphine and delta9-tetrahydrocannabinol circumvents antinociceptive tolerance and apparent desensitization of receptors. Eur J Pharmacol. 2007 Oct 1;571(2-3):129-37. doi: 10.1016/j.ejphar.2007.06.001. Epub 2007 Jun 12.
- Abrams DI, Couey P, Shade SB, Kelly ME, Benowitz NL. Cannabinoid-opioid interaction in chronic pain. Clin Pharmacol Ther. 2011 Dec;90(6):844-51. doi: 10.1038/clpt.2011.188. Epub 2011 Nov 2.
- Beaulieu P. Effects of nabilone, a synthetic cannabinoid, on postoperative pain. Can J Anaesth. 2006 Aug;53(8):769-75. doi: 10.1007/BF03022793.
- Buggy DJ, Toogood L, Maric S, Sharpe P, Lambert DG, Rowbotham DJ. Lack of analgesic efficacy of oral delta-9-tetrahydrocannabinol in postoperative pain. Pain. 2003 Nov;106(1-2):169-72. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00331-2.
- Holdcroft A, Maze M, Dore C, Tebbs S, Thompson S. A multicenter dose-escalation study of the analgesic and adverse effects of an oral cannabis extract (Cannador) for postoperative pain management. Anesthesiology. 2006 May;104(5):1040-6. doi: 10.1097/00000542-200605000-00021.
- Jain AK, Ryan JR, McMahon FG, Smith G. Evaluation of intramuscular levonantradol and placebo in acute postoperative pain. J Clin Pharmacol. 1981 Aug-Sep;21(S1):320S-326S. doi: 10.1002/j.1552-4604.1981.tb02610.x.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b. Erratum In: Clin J Pain. 2014 Sep;30(9):830. Korff, Michael Von [corrected to Von Korff, Michael].
- Toth C, Mawani S, Brady S, Chan C, Liu C, Mehina E, Garven A, Bestard J, Korngut L. An enriched-enrolment, randomized withdrawal, flexible-dose, double-blind, placebo-controlled, parallel assignment efficacy study of nabilone as adjuvant in the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2073-2082. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.024. Epub 2012 Aug 23.
- Turcotte D, Doupe M, Torabi M, Gomori A, Ethans K, Esfahani F, Galloway K, Namaka M. Nabilone as an adjunctive to gabapentin for multiple sclerosis-induced neuropathic pain: a randomized controlled trial. Pain Med. 2015 Jan;16(1):149-59. doi: 10.1111/pme.12569. Epub 2014 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Akuutti kipu
- Suoliston sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Nabilone
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAB-2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki