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Observational Study to Evaluate the Quality of Life of Healthy Postmenopausal Women Who Take Coenzyme Q-Ubiquinol

10 mai 2018 mis à jour par: Dr. Santiago Palacios

Observational Study With Food Product to Evaluate the Quality of Life of Healthy Postmenopausal Women Who Take Coenzyme Q-Ubiquinol, Compared With Another Group of the Same Age That Does Not Take coenzymeQ-Ubiquinol

Observational study about quality of life in postmenopausal women taking coenzyme Q compared to another group of women of the same age who do not take it

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Observational study to evaluate the subjective assessment performed by healthy postmenopausal women who are taking coenzyme Q for 3 months, compared with other groups of the same characteristics that do not take it

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Instituto Palacios

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Healthy postmenopausal woman between 45 and 65 years

La description

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal woman between 45 and 65 years old
  • Woman who is taking coenzyme Q-Ubiquinol and who will continue taking at least the next 3 months
  • Woman not taking Coenzyme Q-Ubiquinol and not going to take it in the next 3 months

Exclusión Criteria:

  • Patients with severe mental illness.
  • Suspicion or abuse of alcohol or other drugs during the 12 months prior to the selection
  • Any other consideration or finding that, in the opinion of the investigator, considers the non-participation of the subject in the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Active Group
Women who are taking coenzyme Q and who will continue taking it for 3 months
Complément alimentaire: Coenzima Q - QubiquinolCoenzyme Q - Qubiquinol
Patients in the active group will take one tablet a day orally
Control Group
Women who are not taking coenzyme Q and who will not take it in the next 3 months

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline Quality of Life at 3 months
Délai: Baseline and 3 months
To evaluate the quality of life in healthy postmenopausal women who are taking Coenzyme Q-Ubiquinol for 3 months in comparison with another group that does not take them. The Cervantes Health-Related Quality of Life scale for menopause will be used for this outcome. In that scale next to the 0 and the 5 there are words that describe two opposite answers to the question. Between the 0 and the 5 there are also four boxes numbered 1 to 4. The participants should answer the questions by checking the box that best represents what they think and feel. In other words, they should check 5 if they are completely agree and 0 they are completely disagree. If they are not completely agree or disagree, they should check the boxes in between
Baseline and 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline General Health at 3 months
Délai: Baseline and 3 months
Health Scale Euroqol EQ-5D will be used for this outcome
Baseline and 3 months
Change from Baseline Mood at three months
Délai: Baseline and 3 months
An analogic scale will be used for this outcome in wich 0 points is the best mood and 10 points is worst mood
Baseline and 3 months
Change from Baseline Cramps at three months
Délai: Baseline and 3 months
To assess changes in cramps in patients who had them, a general questionnaire about Cramps will be used to assess mainly the intensity and frequency of crambs. Regarding the intensity 0 is the lower pain and 10 is the worst pain
Baseline and 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Santiago Palacios

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QUbiquinol17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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