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Observational Study to Evaluate the Quality of Life of Healthy Postmenopausal Women Who Take Coenzyme Q-Ubiquinol

10 de maio de 2018 atualizado por: Dr. Santiago Palacios

Observational Study With Food Product to Evaluate the Quality of Life of Healthy Postmenopausal Women Who Take Coenzyme Q-Ubiquinol, Compared With Another Group of the Same Age That Does Not Take coenzymeQ-Ubiquinol

Observational study about quality of life in postmenopausal women taking coenzyme Q compared to another group of women of the same age who do not take it

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Observational study to evaluate the subjective assessment performed by healthy postmenopausal women who are taking coenzyme Q for 3 months, compared with other groups of the same characteristics that do not take it

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Instituto Palacios

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy postmenopausal woman between 45 and 65 years

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal woman between 45 and 65 years old
  • Woman who is taking coenzyme Q-Ubiquinol and who will continue taking at least the next 3 months
  • Woman not taking Coenzyme Q-Ubiquinol and not going to take it in the next 3 months

Exclusión Criteria:

  • Patients with severe mental illness.
  • Suspicion or abuse of alcohol or other drugs during the 12 months prior to the selection
  • Any other consideration or finding that, in the opinion of the investigator, considers the non-participation of the subject in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Active Group
Women who are taking coenzyme Q and who will continue taking it for 3 months
Suplemento dietético: Coenzima Q - QubiquinolCoenzyme Q - Qubiquinol
Patients in the active group will take one tablet a day orally
Control Group
Women who are not taking coenzyme Q and who will not take it in the next 3 months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from Baseline Quality of Life at 3 months
Prazo: Baseline and 3 months
To evaluate the quality of life in healthy postmenopausal women who are taking Coenzyme Q-Ubiquinol for 3 months in comparison with another group that does not take them. The Cervantes Health-Related Quality of Life scale for menopause will be used for this outcome. In that scale next to the 0 and the 5 there are words that describe two opposite answers to the question. Between the 0 and the 5 there are also four boxes numbered 1 to 4. The participants should answer the questions by checking the box that best represents what they think and feel. In other words, they should check 5 if they are completely agree and 0 they are completely disagree. If they are not completely agree or disagree, they should check the boxes in between
Baseline and 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from Baseline General Health at 3 months
Prazo: Baseline and 3 months
Health Scale Euroqol EQ-5D will be used for this outcome
Baseline and 3 months
Change from Baseline Mood at three months
Prazo: Baseline and 3 months
An analogic scale will be used for this outcome in wich 0 points is the best mood and 10 points is worst mood
Baseline and 3 months
Change from Baseline Cramps at three months
Prazo: Baseline and 3 months
To assess changes in cramps in patients who had them, a general questionnaire about Cramps will be used to assess mainly the intensity and frequency of crambs. Regarding the intensity 0 is the lower pain and 10 is the worst pain
Baseline and 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Santiago Palacios

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QUbiquinol17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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