- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03429231
Observational Study to Evaluate the Quality of Life of Healthy Postmenopausal Women Who Take Coenzyme Q-Ubiquinol
torstai 10. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Santiago Palacios
Observational Study With Food Product to Evaluate the Quality of Life of Healthy Postmenopausal Women Who Take Coenzyme Q-Ubiquinol, Compared With Another Group of the Same Age That Does Not Take coenzymeQ-Ubiquinol
Observational study about quality of life in postmenopausal women taking coenzyme Q compared to another group of women of the same age who do not take it
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Observational study to evaluate the subjective assessment performed by healthy postmenopausal women who are taking coenzyme Q for 3 months, compared with other groups of the same characteristics that do not take it
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28009
- Instituto Palacios
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy postmenopausal woman between 45 and 65 years
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal woman between 45 and 65 years old
- Woman who is taking coenzyme Q-Ubiquinol and who will continue taking at least the next 3 months
- Woman not taking Coenzyme Q-Ubiquinol and not going to take it in the next 3 months
Exclusión Criteria:
- Patients with severe mental illness.
- Suspicion or abuse of alcohol or other drugs during the 12 months prior to the selection
- Any other consideration or finding that, in the opinion of the investigator, considers the non-participation of the subject in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Group
Women who are taking coenzyme Q and who will continue taking it for 3 months
|
Patients in the active group will take one tablet a day orally
|
|
Control Group
Women who are not taking coenzyme Q and who will not take it in the next 3 months
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Quality of Life at 3 months
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
|
To evaluate the quality of life in healthy postmenopausal women who are taking Coenzyme Q-Ubiquinol for 3 months in comparison with another group that does not take them.
The Cervantes Health-Related Quality of Life scale for menopause will be used for this outcome.
In that scale next to the 0 and the 5 there are words that describe two opposite answers to the question.
Between the 0 and the 5 there are also four boxes numbered 1 to 4. The participants should answer the questions by checking the box that best represents what they think and feel.
In other words, they should check 5 if they are completely agree and 0 they are completely disagree.
If they are not completely agree or disagree, they should check the boxes in between
|
Baseline and 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline General Health at 3 months
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
|
Health Scale Euroqol EQ-5D will be used for this outcome
|
Baseline and 3 months
|
|
Change from Baseline Mood at three months
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
|
An analogic scale will be used for this outcome in wich 0 points is the best mood and 10 points is worst mood
|
Baseline and 3 months
|
|
Change from Baseline Cramps at three months
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
|
To assess changes in cramps in patients who had them, a general questionnaire about Cramps will be used to assess mainly the intensity and frequency of crambs.
Regarding the intensity 0 is the lower pain and 10 is the worst pain
|
Baseline and 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUbiquinol17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydentila
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Coenzima Q - QubiquinolCoenzyme Q - Qubiquinol
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseRekrytointiCOVID-19-ehkäisyYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrytointi
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalValmis
-
Jetema Co., Ltd.Valmis
-
Cutera Inc.ValmisTatuoinnin poistoYhdysvallat
-
Cynosure, Inc.Lopetettu
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Boston Scientific CorporationValmisTakykardia, kammioYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Erasme University HospitalValmisLoppuvaiheen munuaissairausBelgia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmis