- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03429231
Observational Study to Evaluate the Quality of Life of Healthy Postmenopausal Women Who Take Coenzyme Q-Ubiquinol
10. mai 2018 oppdatert av: Dr. Santiago Palacios
Observational Study With Food Product to Evaluate the Quality of Life of Healthy Postmenopausal Women Who Take Coenzyme Q-Ubiquinol, Compared With Another Group of the Same Age That Does Not Take coenzymeQ-Ubiquinol
Observational study about quality of life in postmenopausal women taking coenzyme Q compared to another group of women of the same age who do not take it
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observational study to evaluate the subjective assessment performed by healthy postmenopausal women who are taking coenzyme Q for 3 months, compared with other groups of the same characteristics that do not take it
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28009
- Instituto Palacios
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy postmenopausal woman between 45 and 65 years
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal woman between 45 and 65 years old
- Woman who is taking coenzyme Q-Ubiquinol and who will continue taking at least the next 3 months
- Woman not taking Coenzyme Q-Ubiquinol and not going to take it in the next 3 months
Exclusión Criteria:
- Patients with severe mental illness.
- Suspicion or abuse of alcohol or other drugs during the 12 months prior to the selection
- Any other consideration or finding that, in the opinion of the investigator, considers the non-participation of the subject in the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Active Group
Women who are taking coenzyme Q and who will continue taking it for 3 months
|
Patients in the active group will take one tablet a day orally
|
Control Group
Women who are not taking coenzyme Q and who will not take it in the next 3 months
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change from Baseline Quality of Life at 3 months
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
To evaluate the quality of life in healthy postmenopausal women who are taking Coenzyme Q-Ubiquinol for 3 months in comparison with another group that does not take them.
The Cervantes Health-Related Quality of Life scale for menopause will be used for this outcome.
In that scale next to the 0 and the 5 there are words that describe two opposite answers to the question.
Between the 0 and the 5 there are also four boxes numbered 1 to 4. The participants should answer the questions by checking the box that best represents what they think and feel.
In other words, they should check 5 if they are completely agree and 0 they are completely disagree.
If they are not completely agree or disagree, they should check the boxes in between
|
Baseline and 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change from Baseline General Health at 3 months
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Health Scale Euroqol EQ-5D will be used for this outcome
|
Baseline and 3 months
|
Change from Baseline Mood at three months
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
An analogic scale will be used for this outcome in wich 0 points is the best mood and 10 points is worst mood
|
Baseline and 3 months
|
Change from Baseline Cramps at three months
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
To assess changes in cramps in patients who had them, a general questionnaire about Cramps will be used to assess mainly the intensity and frequency of crambs.
Regarding the intensity 0 is the lower pain and 10 is the worst pain
|
Baseline and 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QUbiquinol17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsestatus
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...FullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusItalia
Kliniske studier på Coenzima Q - QubiquinolCoenzyme Q - Qubiquinol
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseRekrutteringForebygging av covid-19Forente stater
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalFullført
-
Cynosure, Inc.Avsluttet
-
Cutera Inc.FullførtFjerning av tatoveringerForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjernerystelse, mildForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjernerystelse, mild | MTBI - Mild traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Stefania La Grutta, MDFullført
-
Boston Scientific CorporationFullførtTakykardi, VentrikulærForente stater, Nederland, New Zealand, Storbritannia
-
Jacksonville UniversityHar ikke rekruttert ennåLeddsmerter
-
QureBio Ltd.Rekruttering