Surveillance de la profondeur de la réponse pendant le traitement d'entretien par le lénalidomide chez les patients atteints de MM obtenant au moins une très bonne réponse partielle (MRD) (MRD)

Critère d'intégration:

• Le patient est, de l'avis de l'investigateur (s), désireux et capable de se conformer aux exigences du protocole.
• Le patient a donné son consentement éclairé écrit volontaire avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que le consentement peut être retiré par le patient à tout moment sans préjudice de ses soins médicaux futurs.
• Le patient a obtenu au moins une très bonne réponse partielle (VGPR) avant de commencer le traitement d'entretien
• Disponibilité d'un échantillon de moelle osseuse au moment du diagnostic stocké dans la banque de tissus de l'établissement pour créer des sondes spécifiques au patient dérivées du réarrangement des IgH
• Les patients doivent recevoir un régime à base de lénalidomide en entretien après une approche thérapeutique de première ligne
• Le patient a 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
• Le patient a un indice de performance Karnofsky ≥ 60 %.
• Le patient a une espérance de vie > 6 mois
• Le patient a un test VHB, VHC et VIH négatif.
• Les patients doivent avoir un ECG normal et NYHA ≤ 2 ; une évaluation de la fraction d'éjection par ECHO ou MUGA est facultative
• Les patients doivent être informés de la toxicité aiguë et tardive du traitement par le lénalidomide et doivent signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Toute condition médicale grave, y compris la présence d'anomalies de laboratoire, qui expose le sujet à un risque inacceptable s'il participe à cette étude ou perturbe la capacité expérimentale à interpréter les données de l'étude.
• Atteindre une RP ou moins avant de commencer le traitement d'entretien
• Femmes enceintes ou allaitantes. Un test de grossesse sérique β-hCG doit être effectué lors de la visite de dépistage, pour les patientes en âge de procréer. Si le test est positif, le patient doit être exclu de l'étude. La confirmation que la patiente n'est pas enceinte doit être établie par un test de grossesse sérique ou urinaire négatif avec le résultat obtenu 1 jour avant la visite de référence (ou le jour de la visite si les résultats sont disponibles avant l'administration du médicament). Un test de grossesse n'est pas requis pour les femmes naturellement post-ménopausées (qui n'ont eu leurs règles à aucun moment au cours des 24 mois consécutifs précédents) ou les femmes stérilisées chirurgicalement (hystérectomie, ovariectomie bilatérale, salpingectomie bilatérale).