Overvågning af dyb respons under lenalidomid-vedligeholdelse hos MM-patienter, der opnår mindst meget god delvis respons (MRD) (MRD)

Inklusionskriterier:

• Efter investigator(ernes) mening er patienten villig og i stand til at overholde protokolkravene.
• Patienten har givet frivilligt skriftligt informeret samtykke før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af normal lægebehandling, med den forståelse, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage af patienten uden at det berører deres fremtidige lægebehandling.
• Patienten har opnået mindst en meget god delvis respons (VGPR) før påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling
• Tilgængelighed af en knoglemarvsprøve ved diagnose opbevaret i institutionens vævsbank for at skabe patientspecifikke prober afledt af IgH-omlejring
• Patienter skal have et lenalidomid-baseret regime som vedligeholdelse efter en førstelinjes terapeutisk tilgang
• Patienten er 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
• Patienten har en Karnofsky præstationsstatus ≥ 60 %.
• Patienten har en forventet levetid > 6 måneder
• Patienten har HBV, HCV og HIV negativ test.
• Patienter skal have normalt EKG og NYHA ≤ 2; en evaluering af ejektionsfraktionen ved ECHO eller MUGA er valgfri
• Patienter skal informeres om akut og sen toksicitet af Lenalidomid-behandling og skal underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver alvorlig medicinsk tilstand, herunder tilstedeværelsen af ​​laboratorieabnormiteter, som sætter forsøgspersonen i en uacceptabel risiko, hvis han eller hun deltager i denne undersøgelse eller forvirrer den eksperimentelle evne til at fortolke data fra undersøgelsen.
• Opnåelse af en PR eller mindre før påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling
• Gravide eller ammende kvinder. En serum β-hCG graviditetstest skal udføres ved screeningbesøget for kvindelige patienter i den fødedygtige alder. Hvis testen er positiv, skal patienten udelukkes fra undersøgelsen. Bekræftelse af, at patienten ikke er gravid, skal fastslås ved en negativ serum- eller uringraviditetstest med resultatet opnået 1 dag før baseline-besøget (eller besøgsdagen, hvis resultaterne er tilgængelige før lægemiddellevering). En graviditetstest er ikke påkrævet for naturligt postmenopausale kvinder (der ikke har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder) eller kirurgisk steriliserede kvinder (hysterektomi, bilateral ovariektomi, bilateral salpingektomi).