Symptômes des voies urinaires inférieures chez les femmes et troubles de l'adaptation (LUTS and AD)
22 février 2018 mis à jour par: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Les femmes cherchant une assistance médicale pour des symptômes des voies urinaires inférieures ont-elles une prévalence élevée de troubles de l'adaptation ? Une étude basée sur un questionnaire
Notre hypothèse est que la prévalence de la MA chez les patientes uro-gynécologiques atteintes de SBAU qui demandent une aide médicale pour leur état est supérieure à celle de la population générale (indiquée par des scores élevés à l'ADNM-20 ; score supérieur à 48).
En tenant compte du fait que les troubles affectifs, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de TUBA présentent une prévalence de 17 à 23 % [20] ainsi qu'à travers une longue expérience personnelle, nous émettons l'hypothèse que la prévalence de la MA dans ce groupe est de 20 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les patientes éligibles lors des premières visites ou des visites de suivi qui se présentent au service d'uro-gynécologie de l'Hôpital universitaire de Bâle avec des LUTS (telles que l'incontinence, l'hyperactivité vésicale ou les infections urinaires récurrentes) seront invitées à participer à l'étude.
Après consultation et accord, les patients seront invités à signer le consentement éclairé
La description
Critère d'intégration:
- Patientes cherchant de l'aide médicale pour des symptômes des voies urinaires inférieures
- parlant allemand
Critère d'exclusion:
- Plancher pelvien Symptômes de prolapsus ou stade III ou plus par examen médical
- Incapacité à comprendre le but de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence des troubles de l'adaptation chez les femmes présentant des symptômes du bas appareil urinaire
Délai: 9 mois
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9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre les scores ICIQ-FLUTS et ADNM-20
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Première publication (RÉEL)
23 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUTS and AD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .