Symptome der unteren Harnwege bei Frauen und Anpassungsstörung (LUTS and AD)
22. Februar 2018 aktualisiert von: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Haben Frauen, die medizinische Hilfe wegen Symptomen der unteren Harnwege suchen, eine hohe Prävalenz von Anpassungsstörungen? Eine fragebogenbasierte Studie
Unsere Hypothese, dass die Prävalenz von AD bei uro-gynäkologischen Patienten mit LUTS, die medizinische Hilfe für ihre Erkrankung suchen, höher ist als die der Allgemeinbevölkerung (angezeigt durch hohe Werte bei ADNM-20; Punktzahl über 48).
In Anbetracht dessen, dass affektive Störungen, Angstzustände und Depressionen bei Patienten mit LUTS mit einer Prävalenz von 17-23 % [20] auftreten, sowie aufgrund langjähriger persönlicher Erfahrung gehen wir davon aus, dass die Prävalenz von AD in dieser Gruppe 20 % beträgt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle in Frage kommenden Patientinnen, die sich bei Erstbesuchen oder Folgebesuchen in der Abteilung für Uro-Gynäkologie des Universitätsspitals Basel mit LUTS (wie Inkontinenz, OAB oder rezidivierenden HWI) vorstellen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Nach Beratung und Zustimmung werden die Patienten gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten, die medizinische Hilfe wegen Symptomen der unteren Harnwege suchen
- deutschsprachig
Ausschlusskriterien:
- Beckenbodenprolaps-Symptome oder Stadium III oder mehr durch ärztliche Untersuchung
- Unfähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz von Anpassungsstörungen bei Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation zwischen ICIQ-FLUTS- und ADNM-20-Scores
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUTS and AD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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