- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03444740
Alempien virtsateiden oireet naisilla ja sopeutumishäiriö (LUTS and AD)
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Onko alempien virtsateiden oireiden vuoksi lääketieteellistä apua hakevilla naisilla korkea sopeutumishäiriön esiintyvyys? Kyselyyn perustuva tutkimus
Hypoteesimme, jonka mukaan AD:n esiintyvyys uro-gynekologisilla LUTS-potilailla, jotka hakevat lääketieteellistä apua sairautensa vuoksi, on korkeampi kuin yleisväestöllä (tämän osoittavat korkeat pisteet ADNM-20:ssa; pistemäärä yli 48).
Ottaen huomioon, että mielialahäiriöiden, ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyys LUTS-potilailla on 17-23 % [20] sekä pitkä henkilökohtainen kokemus, oletamme, että AD:n esiintyvyys tässä ryhmässä on 20 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset naispotilaat ensi- tai seurantakäynneillä, jotka saapuvat Baselin yliopistollisen sairaalan urogynekologian osastolle LUTS:n (kuten inkontinenssi, OAB tai toistuvat virtsatieinfektiot) kanssa, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Neuvonnan ja sopimuksen jälkeen potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat hakevat lääketieteellistä apua alempien virtsateiden oireiden vuoksi
- saksaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lantionpohjan prolapsin oireet tai vaihe III tai enemmän lääkärintarkastuksessa
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sopeutumishäiriöiden esiintyvyys naisilla, joilla on alempien virtsateiden oireita
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICIQ-FLUTS- ja ADNM-20-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUTS and AD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICIQ-FLUTS, ADMN-20
-
University Hospital, GhentValmisVaihdevuodet | Nocturia | LUTS | Diureesi
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekrytointiRintasyöpä | Fyysinen harjoitus | Radiotaajuus | Genitourinary syndroomaEspanja