Nedre urinvägssymtom hos kvinnor och anpassningsstörning (LUTS and AD)
22 februari 2018 uppdaterad av: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Har kvinnor som söker medicinsk hjälp för symtom i de nedre urinvägarna en hög förekomst av anpassningsstörning? En frågeformulärbaserad studie
Vår hypotes att prevalensen av AD hos uro-gynekologiska patienter med LUTS som söker medicinsk hjälp för sitt tillstånd är högre än hos den allmänna befolkningen (indikeras av höga poäng vid ADNM-20; poäng över 48).
Med hänsyn till att affektiva störningar, ångest och depression bland patienter med LUTS förekommer med en prevalens på 17-23% [20] samt genom lång personlig erfarenhet, antar vi att prevalensen av AD i denna grupp är 20%.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kvalificerade kvinnliga patienter vid förstagångsbesök eller uppföljningsbesök som kommer till uro-gynekologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Basel med LUTS (som inkontinens, OAB eller återkommande UVI) kommer att bli ombedda att delta i studien.
Efter rådgivning och överenskommelse kommer patienterna att uppmanas att underteckna det informerade samtycket
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter som söker medicinsk hjälp för symtom i de nedre urinvägarna
- tysktalande
Exklusions kriterier:
- Bäckenbottensymtom framfall eller steg III eller mer genom läkarundersökning
- Oförmåga att förstå syftet med studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av anpassningsstörningar bland kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan ICIQ-FLUTS och ADNM-20 poäng
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
23 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUTS and AD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ICIQ-FLUTS, ADMN-20
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekryteringBröstcancer | Motion | Radiofrekvens | Genitourinärt syndromSpanien