Sintomas do Trato Urinário Inferior em Mulheres e Transtorno de Ajustamento (LUTS and AD)
22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
As mulheres que procuram assistência médica para sintomas do trato urinário inferior têm alta prevalência de transtorno de ajustamento? Um estudo baseado em questionário
Nossa hipótese é que a prevalência de DA em pacientes uroginecológicos com LUTS que procuram ajuda médica para sua condição é maior do que a da população em geral (indicada por pontuações altas no ADNM-20; pontuação acima de 48).
Levando em consideração que transtornos afetivos, ansiedade e depressão entre pacientes com LUTS apresentam uma prevalência de 17-23% [20], bem como através de longa experiência pessoal, levantamos a hipótese de que a prevalência de DA nesse grupo é de 20%.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes elegíveis do sexo feminino nas primeiras consultas ou visitas de acompanhamento que se apresentarem ao departamento de uro-ginecologia do University Hospital of Basel com LUTS (como incontinência, OAB ou ITUs recorrentes) serão convidadas a participar do estudo.
Após aconselhamento e concordância, os pacientes serão solicitados a assinar o consentimento informado
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino que procuram ajuda médica para sintomas do trato urinário inferior
- língua alemã
Critério de exclusão:
- Sintomas de prolapso do assoalho pélvico ou estágio III ou mais por exame médico
- Incapacidade de entender o objetivo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de distúrbios de ajustamento entre mulheres com sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre os escores ICIQ-FLUTS e ADNM-20
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUTS and AD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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