Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы нижних мочевыводящих путей у женщин и расстройство адаптации (LUTS and AD)

22 февраля 2018 г. обновлено: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital

У женщин, обращающихся за медицинской помощью по поводу симптомов нижних мочевыводящих путей, высокая распространенность расстройств адаптации? Исследование, основанное на вопроснике

Наша гипотеза заключается в том, что распространенность БА у урогинекологических пациенток с СНМП, обращающихся за медицинской помощью по поводу своего состояния, выше, чем в общей популяции (на что указывают высокие баллы по ADNM-20; балл выше 48). Принимая во внимание, что аффективные расстройства, тревога и депрессия среди пациентов с СНМП встречаются с частотой 17-23% [20], а также на основании длительного личного опыта, мы предполагаем, что распространенность БА в этой группе составляет 20%.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем подходящим пациентам женского пола при первом посещении или последующем посещении, которые обращаются в урогинекологическое отделение университетской больницы Базеля с СНМП (такими как недержание мочи, ГАМП или рецидивирующие ИМП), будет предложено принять участие в исследовании. После консультации и согласия пациентов попросят подписать информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины-пациенты, обращающиеся за медицинской помощью по поводу симптомов нижних мочевыводящих путей
  • говорящий по-немецки

Критерий исключения:

  • Симптомы пролапса тазового дна или стадия III или более по данным медицинского обследования
  • Неспособность понять цель исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность расстройств адаптации среди женщин с симптомами нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между баллами ICIQ-FLUTS и ADNM-20
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ICIQ-FLUTS, АДМН-20

Подписаться