Symptomy dolních močových cest u žen a porucha přizpůsobení (LUTS and AD)
22. února 2018 aktualizováno: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Mají ženy, které hledají lékařskou pomoc kvůli symptomům dolních močových cest, vysokou prevalenci poruchy přizpůsobení? Studie založená na dotazníku
Naše hypotéza, že prevalence AD u urogynekologických pacientek s LUTS, které pro svůj stav vyhledávají lékařskou pomoc, je vyšší než u běžné populace (indikováno vysokým skóre na ADNM-20; skóre nad 48).
Vezmeme-li v úvahu, že afektivní poruchy, úzkost a deprese u pacientů s LUTS se vyskytují s prevalencí 17–23 % [20], stejně jako na základě dlouhodobých osobních zkušeností, předpokládáme, že prevalence AD v této skupině je 20 %.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny vhodné pacientky při prvních návštěvách nebo následných návštěvách, které se dostaví na urogynekologické oddělení Univerzitní nemocnice v Basileji s LUTS (jako je inkontinence, OAB nebo recidivující UTI), budou požádány o účast ve studii.
Po konzultaci a dohodě budou pacienti požádáni, aby podepsali informovaný souhlas
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky hledající lékařskou pomoc pro symptomy dolních močových cest
- německy mluvící
Kritéria vyloučení:
- Příznaky prolapsu pánevního dna nebo stadium III nebo více podle lékařského vyšetření
- Neschopnost pochopit účel studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence poruch přizpůsobení u žen s příznaky dolních močových cest
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi skóre ICIQ-FLUTS a ADNM-20
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUTS and AD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ICIQ-FLUTS, ADMN-20
-
University Hospital, GhentDokončenoMenopauza | Nokturie | LUTS | Diuréza
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLNáborRakovina prsu | Tělesné cvičení | Rádiová frekvence | Genitourinární syndromŠpanělsko