- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03444740
Alsó húgyúti tünetek nőknél és alkalmazkodási zavar (LUTS and AD)
2018. február 22. frissítette: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Az alsó húgyúti tünetek miatt orvosi segítséget kérő nőknél magas az alkalmazkodási zavar előfordulása? Kérdőíves vizsgálat
Hipotézisünk szerint az AD prevalenciája az állapotukra orvosi segítséget kérő LUTS-ban szenvedő uro-nőgyógyászati betegeknél magasabb, mint az általános populációban (ezt az ADNM-20 magas pontszámai jelzik; 48 feletti pontszám).
Figyelembe véve, hogy az affektív zavarok, szorongás és depresszió a LUTS-ban szenvedő betegek körében 17-23%-os gyakorisággal [20], valamint hosszú személyes tapasztalat alapján feltételezzük, hogy az AD prevalenciája ebben a csoportban 20%.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban való részvételre felkérnek minden olyan alkalmas nőbeteget, aki első látogatáson vagy utóvizsgálaton vesz részt a Bázeli Egyetemi Kórház uro-nőgyógyászati osztályán LUTS-sel (például inkontinencia, OAB vagy visszatérő húgyúti fertőzések).
A tanácsadás és egyeztetés után a betegeket felkérik a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női betegek, akik orvosi segítséget kérnek az alsó húgyúti tünetek miatt
- németül beszél
Kizárási kritériumok:
- Medencefenék prolapsus tünetei vagy III. vagy annál magasabb stádium orvosi vizsgálat alapján
- Képtelenség megérteni a tanulmány célját
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alkalmazkodási zavarok előfordulása az alsó húgyúti tünetekkel küzdő nők körében
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ICIQ-FLUTS és az ADNM-20 pontszámok közötti összefüggés
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUTS and AD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ICIQ-FLUTS, ADMN-20
-
University Hospital, GhentBefejezveVáltozás kora | Nocturia | LUTS | Diurézis
-
Addpharma Inc.BefejezveMagas vérnyomás | HiperlipidémiákKoreai Köztársaság
-
Addpharma Inc.BefejezveMagas vérnyomás | HiperlipidémiákKoreai Köztársaság
-
Addpharma Inc.BefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság
-
Orion Corporation, Orion PharmaBefejezve
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLToborzásMellrák | Testmozgás | Rádiófrekvencia | Genitourináris szindrómaSpanyolország
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.BefejezveEgészséges önkéntesek tanulmányaEgyesült Államok
-
Afyon Kocatepe University HospitalBefejezve