Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alsó húgyúti tünetek nőknél és alkalmazkodási zavar (LUTS and AD)

2018. február 22. frissítette: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital

Az alsó húgyúti tünetek miatt orvosi segítséget kérő nőknél magas az alkalmazkodási zavar előfordulása? Kérdőíves vizsgálat

Hipotézisünk szerint az AD prevalenciája az állapotukra orvosi segítséget kérő LUTS-ban szenvedő uro-nőgyógyászati ​​betegeknél magasabb, mint az általános populációban (ezt az ADNM-20 magas pontszámai jelzik; 48 feletti pontszám). Figyelembe véve, hogy az affektív zavarok, szorongás és depresszió a LUTS-ban szenvedő betegek körében 17-23%-os gyakorisággal [20], valamint hosszú személyes tapasztalat alapján feltételezzük, hogy az AD prevalenciája ebben a csoportban 20%.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban való részvételre felkérnek minden olyan alkalmas nőbeteget, aki első látogatáson vagy utóvizsgálaton vesz részt a Bázeli Egyetemi Kórház uro-nőgyógyászati ​​osztályán LUTS-sel (például inkontinencia, OAB vagy visszatérő húgyúti fertőzések). A tanácsadás és egyeztetés után a betegeket felkérik a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női betegek, akik orvosi segítséget kérnek az alsó húgyúti tünetek miatt
  • németül beszél

Kizárási kritériumok:

  • Medencefenék prolapsus tünetei vagy III. vagy annál magasabb stádium orvosi vizsgálat alapján
  • Képtelenség megérteni a tanulmány célját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alkalmazkodási zavarok előfordulása az alsó húgyúti tünetekkel küzdő nők körében
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ICIQ-FLUTS és az ADNM-20 pontszámok közötti összefüggés
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICIQ-FLUTS, ADMN-20

Iratkozz fel