Síntomas del tracto urinario inferior en mujeres y trastorno adaptativo (LUTS and AD)
22 de febrero de 2018 actualizado por: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
¿Las mujeres que buscan asistencia médica por síntomas del tracto urinario inferior tienen una alta prevalencia de trastorno adaptativo? Un estudio basado en un cuestionario
Nuestra hipótesis de que la prevalencia de EA en pacientes uroginecológicas con STUI que buscan ayuda médica para su afección es mayor que la de la población general (indicada por puntuaciones altas en el ADNM-20; puntuación superior a 48).
Teniendo en cuenta que los trastornos afectivos, la ansiedad y la depresión entre los pacientes con STUI se presentan con una prevalencia del 17-23 % [20], así como por una larga experiencia personal, planteamos la hipótesis de que la prevalencia de EA en este grupo es del 20 %.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar en el estudio a todas las pacientes elegibles en la primera visita o en las visitas de seguimiento que se presenten en el departamento de uroginecología del Hospital Universitario de Basilea con STUI (como incontinencia, vejiga hiperactiva o infecciones urinarias recurrentes).
Después de la consejería y el acuerdo, se le pedirá a los pacientes que firmen el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino que buscan ayuda médica para los síntomas del tracto urinario inferior
- Se habla alemán
Criterio de exclusión:
- Síntomas de prolapso del piso pélvico o estadio III o más por examen médico
- Incapacidad para comprender el propósito del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de trastornos de adaptación entre mujeres con síntomas del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre las puntuaciones ICIQ-FLUTS y ADNM-20
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUTS and AD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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