Sintomi del tratto urinario inferiore nelle donne e disturbo dell'adattamento (LUTS and AD)
22 febbraio 2018 aggiornato da: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Le donne che cercano assistenza medica per i sintomi del tratto urinario inferiore hanno un'alta prevalenza di disturbo dell'adattamento? Uno studio basato su un questionario
La nostra ipotesi che la prevalenza di AD nei pazienti uroginecologici con LUTS che cercano assistenza medica per la loro condizione sia superiore a quella della popolazione generale (indicata da punteggi elevati all'ADNM-20; punteggio superiore a 48).
Considerando che i disturbi affettivi, l'ansia e la depressione tra i pazienti con LUTS presentano una prevalenza del 17-23% [20] così come attraverso una lunga esperienza personale, ipotizziamo che la prevalenza dell'AD in questo gruppo sia del 20%.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le pazienti di sesso femminile idonee alle prime visite o alle visite di follow-up che si presentano al reparto di uro-ginecologia dell'Ospedale universitario di Basilea con LUTS (come incontinenza, OAB o UTI ricorrenti) saranno invitate a partecipare allo studio.
Dopo la consulenza e l'accordo, ai pazienti verrà chiesto di firmare il consenso informato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile che cercano assistenza medica per i sintomi del tratto urinario inferiore
- Di lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Sintomi di prolasso del pavimento pelvico o stadio III o superiore alla visita medica
- Incapacità di comprendere lo scopo dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza dei disturbi dell'adattamento tra le donne con sintomi del tratto urinario inferiore
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra punteggi ICIQ-FLUTS e ADNM-20
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUTS and AD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ICIQ-FLUTS, ADMN-20
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University Hospital, GhentCompletatoMenopausa | Notturia | LUTS | Diuresi