Lagere urinewegsymptomen bij vrouwen en aanpassingsstoornis (LUTS and AD)
22 februari 2018 bijgewerkt door: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Hebben vrouwen die medische hulp zoeken voor symptomen van de lagere urinewegen een hoge prevalentie van aanpassingsstoornissen? Een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek
Onze hypothese dat de prevalentie van AD bij uro-gynaecologische patiënten met LUTS die medische hulp zoeken voor hun aandoening hoger is dan die van de algemene bevolking (aangegeven door hoge scores op de ADNM-20; score boven 48).
Rekening houdend met het feit dat affectieve stoornissen, angst en depressie bij patiënten met LUTS aanwezig zijn met een prevalentie van 17-23% [20] evenals door lange persoonlijke ervaring, veronderstellen we dat de prevalentie van AD in deze groep 20% is.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende vrouwelijke patiënten die zich bij eerste bezoeken of vervolgbezoeken melden bij de afdeling urogynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Basel met LUTS (zoals incontinentie, OAB of recidiverende urineweginfecties) zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
Na advies en overeenstemming wordt de patiënten gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten die medische hulp zoeken voor symptomen van de lagere urinewegen
- Duits sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Bekkenbodem Verzakkingssymptomen of stadium III of meer door medisch onderzoek
- Onvermogen om het doel van de studie te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van aanpassingsstoornissen bij vrouwen met symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen ICIQ-FLUTS- en ADNM-20-scores
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUTS and AD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ICIQ-FLUTS, ADMN-20
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLWervingBorstkanker | Lichaamsbeweging | Radiofrequentie | Genito-urinair syndroomSpanje