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女性下尿路症状和适应障碍 (LUTS and AD)

2018年2月22日 更新者:Tilemachos Kavvadias、Basel Women's University Hospital

因下尿路症状寻求医疗救助的女性是否有很高的适应障碍患病率?一项基于问卷调查的研究

我们的假设是,正在寻求医疗帮助的患有 LUTS 的泌尿妇科患者的 AD 患病率高于一般人群(ADNM-20 的高分表示;得分高于 48)。 考虑到 LUTS 患者中情感障碍、焦虑和抑郁的患病率为 17-23% [20] 以及通过长期的个人经验,我们假设该组 AD 的患病率为 20%。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有符合条件的女性患者在首次就诊或随访时出现 LUTS(如尿失禁、OAB 或复发性 UTI),将被要求参加该研究。 在咨询和同意后,患者将被要求签署知情同意书

描述

纳入标准:

  • 因下尿路症状寻求医疗帮助的女性患者
  • 讲德语

排除标准:

  • 通过医学检查发现盆底脱垂症状或 III 期或以上
  • 无法理解研究的目的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
有下尿路症状的女性适应障碍的患病率
大体时间:9个月
9个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
ICIQ-FLUTS 和 ADNM-20 分数之间的相关性
大体时间:9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月22日

首次发布 (实际的)

2018年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月22日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LUTS and AD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ICIQ-FLUTS,ADMN-20的临床试验

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