Nedre urinveissymptomer hos kvinner og tilpasningsforstyrrelse (LUTS and AD)
22. februar 2018 oppdatert av: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Har kvinner som søker medisinsk hjelp for symptomer i nedre urinveier en høy forekomst av tilpasningsforstyrrelse? En spørreskjemabasert studie
Vår hypotese om at prevalensen av AD hos uro-gynekologiske pasienter med LUTS som søker medisinsk hjelp for sin tilstand er høyere enn for den generelle befolkningen (indikert med høye skårer ved ADNM-20; skåre over 48).
Tatt i betraktning at affektive lidelser, angst og depresjon blant pasienter med LUTS har en prevalens på 17-23 % [20] samt gjennom lang personlig erfaring, antar vi at prevalensen av AD i denne gruppen er 20 %.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvalifiserte kvinnelige pasienter ved førstegangsbesøk eller oppfølgingsbesøk som kommer til uro-gynekologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Basel med LUTS (som inkontinens, OAB eller tilbakevendende UVI) vil bli bedt om å delta i studien.
Etter rådgivning og avtale vil pasientene bli bedt om å signere det informerte samtykket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter som søker medisinsk hjelp for symptomer i nedre urinveier
- tysktalende
Ekskluderingskriterier:
- Bekkenbunn Prolapssymptomer eller stadium III eller mer ved medisinsk undersøkelse
- Manglende evne til å forstå formålet med studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av tilpasningsforstyrrelser blant kvinner med symptomer på nedre urinveier
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom ICIQ-FLUTS og ADNM-20 score
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUTS and AD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ICIQ-FLUTS, ADMN-20
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekrutteringBrystkreft | Fysisk trening | Radiofrekvens | Genitourinært syndromSpania