- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03444740
Objawy dolnych dróg moczowych u kobiet i zaburzenia adaptacyjne (LUTS and AD)
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Czy kobiety szukające pomocy medycznej z powodu objawów dolnych dróg moczowych mają dużą częstość występowania zaburzeń adaptacyjnych? Badanie oparte na kwestionariuszu
Nasza hipoteza zakłada, że częstość występowania AZS u pacjentek uro-ginekologicznych z LUTS, które szukają pomocy medycznej w związku ze swoim stanem, jest wyższa niż w populacji ogólnej (na co wskazują wysokie wyniki w ADNM-20; wynik powyżej 48).
Biorąc pod uwagę, że zaburzenia afektywne, lęk i depresja wśród pacjentów z LUTS występują z częstością 17-23% [20] oraz wieloletnie doświadczenie osobiste, stawiamy hipotezę, że częstość występowania AZS w tej grupie wynosi 20%.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kwalifikujące się pacjentki podczas pierwszej wizyty lub wizyty kontrolnej, które zgłoszą się na oddział uroginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei z LUTS (takimi jak nietrzymanie moczu, OAB lub nawracające ZUM) zostaną poproszone o udział w badaniu.
Po konsultacji i uzgodnieniu pacjenci zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki poszukujące pomocy medycznej w przypadku objawów ze strony dolnych dróg moczowych
- mówiący po niemiecku
Kryteria wyłączenia:
- Objawy wypadania dna miednicy lub stopień III lub wyższy na podstawie badania lekarskiego
- Niemożność zrozumienia celu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń adaptacyjnych wśród kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wynikami ICIQ-FLUTS i ADNM-20
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUTS and AD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ICIQ-FLUTS, ADMN-20
-
University Hospital, GhentZakończonyKlimakterium | Nokturia | LUTS | Diureza
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekrutacyjnyRak piersi | Ćwiczenia fizyczne | Częstotliwość radiowa | Zespół moczowo-płciowyHiszpania