Nedre urinvejssymptomer hos kvinder og tilpasningsforstyrrelse (LUTS and AD)
22. februar 2018 opdateret af: Tilemachos Kavvadias, Basel Women's University Hospital
Har kvinder, der søger lægehjælp til symptomer i nedre urinveje, en høj forekomst af tilpasningsforstyrrelse? En spørgeskemabaseret undersøgelse
Vores hypotese om, at forekomsten af AD hos uro-gynækologiske patienter med LUTS, der søger lægehjælp for deres tilstand, er højere end for den generelle befolkning (indikeret med høje scores ved ADNM-20; score over 48).
I betragtning af at affektive lidelser, angst og depression blandt patienter med LUTS har en prævalens på 17-23% [20] samt gennem lang personlig erfaring, antager vi, at forekomsten af AD i denne gruppe er 20%.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvalificerede kvindelige patienter ved førstegangsbesøg eller opfølgningsbesøg, som møder op på uro-gynækologisk afdeling på universitetshospitalet i Basel med LUTS (såsom inkontinens, OAB eller tilbagevendende UVI'er), vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
Efter rådgivning og aftale vil patienterne blive bedt om at underskrive det informerede samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter, der søger lægehjælp til symptomer i nedre urinveje
- tysktalende
Ekskluderingskriterier:
- Bækkenbunden Prolapssymptomer eller trin III eller mere ved lægeundersøgelse
- Manglende evne til at forstå formålet med undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af tilpasningsforstyrrelser blandt kvinder med symptomer på nedre urinveje
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem ICIQ-FLUTS og ADNM-20 score
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUTS and AD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
Kliniske forsøg med ICIQ-FLUTS, ADMN-20
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekrutteringBrystkræft | Fysisk træning | Radiofrekvens | Genitourinært syndromSpanien