Trouble grave lié à la consommation d'alcool : une intervention de formation sur le tDCS et l'inhibition de la réponse (ALCOSTIM)
3 novembre 2020 mis à jour par: Xavier NOËL, Brugmann University Hospital
Traiter la dépendance à l'alcool : tester un modèle de traitement combiné utilisant la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et l'entraînement au contrôle inhibiteur (ICT)
On pense que les formes les plus graves de troubles liés à la consommation d'alcool reflètent une interaction anormale entre deux systèmes neuronaux : un impulsif trop actif motivé par des perspectives de récompenses immédiates et un faible réflexif, réglé sur des perspectives à long terme.
Les chercheurs proposent que deux interventions non pharmacologiques, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et les techniques de contrôle inhibitrices (ICT) puissent agir sur les deux systèmes lorsqu'elles sont combinées, ce qui pourrait finalement entraîner une réduction du taux de rechute d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Traiter la dépendance à l'alcool reste notoirement difficile malgré l'utilisation de plusieurs médicaments, des interventions psychothérapeutiques et psychosociales. On pense que la dépendance à l'alcool reflète une interaction anormale entre deux systèmes neuronaux : un impulsif trop actif motivé par des perspectives de récompenses immédiates et un faible réflexif, accordé sur des perspectives à long terme. Les chercheurs proposent que deux interventions non pharmacologiques, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et les techniques de contrôle inhibitrices (ICT) puissent agir sur les deux systèmes lorsqu'elles sont combinées. tDCS a été trouvé pour améliorer la mémoire de travail, ce qui est nécessaire pour évaluer les conséquences à long terme des actions. Les TIC sont capables de modifier les tendances d'approche automatique vers les signaux appétitifs.
Les enquêteurs recruteront 160 patients alcoolodépendants et les répartiront au hasard entre quatre conditions de traitement : véritable stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec technique de contrôle inhibiteur active ou témoin (ICT) ; ou tDCS factice (placebo) avec ICT actif ou témoin.
Les patients seront évalués avec des mesures de résultats primaires (modèles de consommation d'alcool) et des mesures de résultats secondaires (mémoire de travail et changements dans les valeurs affectives des stimuli liés à l'alcool).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, ++32
- Chu-Brugmann
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un trouble sévère de l'usage de l'alcool (critères du DSM-5), hospitalisés pour désintoxication.
- La gravité du trouble lié à la consommation d'alcool doit être au moins modérée (au moins 4 critères du DSM-5)
- Entre 18 et 65 ans
- La comorbidité avec les troubles anxieux et les troubles dépressifs est autorisée
- Les patients doivent être sans drogue illégale pendant 3 semaines au début de l'essai
- Pharmacothérapie : les patients doivent être libres de benzodiazépines au moment de l'inclusion. Ils sont autorisés à continuer d'autres médicaments psychotropes (antidépresseurs, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur), à condition qu'ils suivent un régime stable qui ne sera pas modifié pendant la durée du protocole.
- Les patients doivent être joignables pour le suivi
Critère d'exclusion:
- Conditions neurologiques antérieures (épilepsie, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral)
- Délire actuel, confusion ou trouble cognitif grave
- Schizophrénie, troubles psychotiques chroniques, trouble bipolaire de type 1.
- Tout trouble grave mettant la vie en danger
- Risque suicidaire élevé
- Contre-indications spécifiques au tDCS : plaques métalliques dans la tête
- Traitement médicamenteux de l'alcool initié pendant la rééducation : acamprosate, disulfirame, baclofène, nalméfène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif et ICT actifs combinés
Cinq jours consécutifs : Vingt minutes de TDCS sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit tout en effectuant un entraînement au contrôle inhibiteur des signaux d'alcool consistant à associer systématiquement des réponses go avec des images sans alcool et des réponses no go avec des images liées à l'alcool.
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Cinq sessions de 20 minutes incluant TDCS (2 MicroAmpères pendant 20 minutes) et ICT, 5 jours consécutifs
Autres noms:
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Comparateur actif: Combiné TDCS factice et ICT actif
Cinq jours consécutifs : Vingt minutes de TDCS fictif sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit, tout en réalisant un entraînement no-cue go/no-go consistant à réaliser un paradigme go/no-go sans contenu lié à l'alcool.
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5 séances de 20 minutes incluant TDCS et entraînement sans inhibition, 5 jours consécutifs
Autres noms:
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Comparateur actif: TDCS combiné actif et ICT inactif
Cinq jours consécutifs : Vingt minutes de TDCS actif en association avec une formation no-cue go/no-go consistant à réaliser un paradigme go/no-go sans contenu lié à l'alcool.
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Cinq sessions de 20 minutes comprenant une formation TDCS simulée et sans inhibition, 5 jours consécutifs
Autres noms:
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Comparateur factice: Combiné Sham TDCS et ICT inactif
Cinq jours consécutifs : Vingt minutes de TDCS Inactif combinées à une formation au contrôle inhibiteur non alcoolique consistant à réaliser un paradigme go/no-go sans contenu lié à l'alcool.
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Cinq sessions de 20 minutes incluant TDCS simulacre (non actif) et ICT, 5 jours consécutifs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la consommation d'alcool en post-traitement à la semaine 2
Délai: é semaines après la rééducation
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Basé sur des questionnaires d'auto-évaluation (grammes d'éthanol/occasion, par/jour, nombre de jours consécutifs de consommation d'alcool)
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é semaines après la rééducation
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Réduction de la consommation d'alcool en post-traitement à la semaine 4
Délai: 4 semaines après la rééducation
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Basé sur des questionnaires d'auto-évaluation (grammes d'éthanol/occasion, par/jour, nombre de jours consécutifs de consommation d'alcool)
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4 semaines après la rééducation
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Réduction du taux de rechute en post-traitement à la semaine 2
Délai: 2 semaines après la rééducation
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Basé sur des questionnaires d'auto-évaluation et sur les commentaires d'une autre personne importante ; résultat binaire (rechuteur ou non-rechuteur)
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2 semaines après la rééducation
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Réduction du taux de rechute en post-traitement à la semaine 4
Délai: 4 semaines après la rééducation
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Basé sur des questionnaires d'auto-évaluation et sur les commentaires d'une autre personne importante ; résultat binaire (rechuteur ou non-rechuteur)
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4 semaines après la rééducation
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Réduction de la consommation d'alcool en post-traitement à la semaine 12
Délai: 12 semaines après la rééducation
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Basé sur des questionnaires d'auto-évaluation (grammes d'éthanol/occasion, par/jour, nombre de jours consécutifs de consommation d'alcool)
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12 semaines après la rééducation
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Réduction du taux de rechute en post-traitement à la semaine 12
Délai: 12 semaines après la rééducation
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Basé sur des questionnaires d'auto-évaluation et sur les commentaires d'une autre personne importante ; résultat binaire (rechuteur ou non-rechuteur)
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12 semaines après la rééducation
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Réduction de la consommation d'alcool en post-traitement à la semaine 24
Délai: 24 semaines après la rééducation
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Basé sur des questionnaires d'auto-évaluation (grammes d'éthanol/occasion, par/jour, nombre de jours consécutifs de consommation d'alcool)
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24 semaines après la rééducation
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Réduction du taux de rechute en post-traitement à la semaine 24
Délai: 24 semaines après la rééducation
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Basé sur des questionnaires d'auto-évaluation et sur les commentaires d'une autre personne importante ; résultat binaire (rechuteur ou non-rechuteur)
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24 semaines après la rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité des signaux (attractivité) au jour 22
Délai: en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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mesures de l'attractivité des images utilisées et nouvelles liées à l'alcool : échelle de Likert allant de pas du tout (score de 0) à beaucoup (score de 9)
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en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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Réactivité des signaux au jour 22
Délai: en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
|
mesures de l'attractivité des images utilisées et nouvelles liées à l'alcool : échelle de Likert allant de pas du tout (score de 0) à beaucoup (score de 9)
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en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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Réactivité des signaux (valence) au jour 22
Délai: en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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contenu émotionnel (valence) des images utilisées dans la pratique d'inhibition de la réponse et des nouvelles images.
Échelle de Likert allant de pas du tout (score de 0) à tout à fait (score de 9)
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en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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Réactivité des signaux (éveil) au jour 22
Délai: en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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contenu émotionnel (excitation) des images utilisées dans la pratique d'inhibition de la réponse et des nouvelles images.
Échelle de Likert allant de pas du tout (score de 0) à tout à fait (score de 9)
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en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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Réactivité des signaux (fluidité verbale avec l'alcool) au jour 12
Délai: au départ (jour 12 d'hospitalisation)
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Fluidité verbale de l'alcool (d'après Goldstein et al., 2007 ; Drug and Alcohol Dependence, 89:97-101 et Hon et al., 2016, Psychopharmacology, 233 : 851-861 : les participants doivent nommer autant de mots liés à l'alcool que possible en 1 mn.
Les réponses ont été enregistrées audio et codées indépendamment en trois catégories : valence neutre, positive et négative par deux chercheurs.
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au départ (jour 12 d'hospitalisation)
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Réactivité des signaux (fluidité verbale avec l'alcool) au jour 22
Délai: en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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Fluidité verbale de l'alcool (d'après Goldstein et al., 2007 ; Drug and Alcohol Dependence, 89:97-101 et Hon et al., 2016, Psychopharmacology, 233 : 851-861 : les participants doivent nommer autant de mots liés à l'alcool que possible en 1 mn.
Les réponses ont été enregistrées audio et codées indépendamment en trois catégories : valence neutre, positive et négative par deux chercheurs.
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en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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inhibition de la réponse au jour 12
Délai: au départ (jour 10 d'hospitalisation)
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tâche de signal d'arrêt (Logan, 1994) : mesure du temps de réaction au signal d'arrêt
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au départ (jour 10 d'hospitalisation)
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inhibition de la réponse au jour 22
Délai: en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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tâche de signal d'arrêt (Logan, 1994) : mesure du temps de réaction au signal d'arrêt
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en post-intervention (jour 22 d'hospitalisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2018
Première publication (Réel)
27 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Baudoin_2016_J1130650_206500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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