Micro-injections de gel d'acide hyaluronique transparent (Restylane® Silk) pour le rajeunissement de la joue vieillissante

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme en bonne santé générale âgé de 18 ans ou plus.
2. Rythmes statiques légers à modérés impliquant au moins une zone de 9 cm2 des joues moyennes à basses.
3. Doit être disposé à donner et à signer un formulaire HIPPA, un consentement avec photo et un formulaire de consentement éclairé.
4. Doit être prêt à se conformer à la posologie de l'étude et à terminer l'intégralité du cours de l'étude.

5. Les patientes seront soit en âge de procréer définies comme :

   1. N'ayant pas d'utérus
   2. Pas de règles depuis au moins 12 mois. Ou;

   (WOCBP) les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode efficace de contraception au cours de l'étude, telle que :

   1. Pilule contraceptive orale, injection, implant, patch, anneau vaginal, dispositif intra-utérin
   2. Spirale intra-utérine
   3. Ligature bilatérale des trompes
   4. Méthode de barrière utilisée avec une forme supplémentaire de contraception (par exemple, éponge, spermicide ou préservatif)
   5. Abstinence (Si la pratique de l'abstinence doit accepter d'utiliser la méthode de barrière décrite ci-dessus (4) s'il devient sexuellement actif).
   6. Partenaire vasectomisé (doit accepter d'utiliser la méthode de barrière décrite ci-dessus (4) s'il devient sexuellement actif avec un vasectomisé).
6. Résultats négatifs du test de grossesse urinaire Base de référence avant l'entrée à l'étude (le cas échéant)

Critère d'exclusion:

1. Enceinte, planifiant une grossesse au cours de l'étude ou allaitant
2. Rythmes statiques sévères au milieu des joues basses
3. Utilisation antérieure de toute forme d'augmentation des tissus mous dans la zone de traitement au cours des 12 derniers mois
4. Condition médicale ou dermatologique préexistante dans la zone de traitement pouvant affecter le traitement ou l'interprétation de l'effet du traitement (à la discrétion de l'investigateur)
5. Présence d'un tatouage et/ou d'une cicatrice dans la zone de traitement qui, de l'avis des investigateurs, interférerait avec les évaluations de l'étude
6. Utilisation de rétinoïdes oraux/topiques dans le mois suivant la ligne de base
7. Utilisation antérieure de toxines botuliques dans la zone de traitement au cours des 6 derniers mois
8. Intervention chirurgicale antérieure dans la zone de traitement au cours des 12 derniers mois
9. Présence ou preuve de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait entraver la capacité du sujet à donner son consentement ou à se conformer aux exigences du protocole.
10. Participation actuelle ou participation dans les 30 jours précédant le début de cette étude à un médicament ou à une autre étude de recherche expérimentale
11. Antécédents de non-respect des protocoles de recherche clinique
12. Resurfaçage au laser ablatif sur leur visage dans les 12 mois
13. Procédures laser ou lumineuses non ablatives sur leur visage au cours des 3 derniers mois
14. Allergie connue au Restylane® Silk ou à l'un de ses constituants