Микроинъекции прозрачного геля гиалуроновой кислоты (Restylane® Silk) для омоложения стареющей щеки

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в целом с хорошим здоровьем в возрасте 18 лет и старше.
2. Статические морщины от легкой до умеренной степени, занимающие площадь не менее 9 см2 от средней до нижней части щек.
3. Должен быть готов предоставить и подписать форму HIPPA, согласие с фотографией и форму информированного согласия.
4. Должен быть готов соблюдать дозировку исследования и пройти весь курс исследования.

5. Женщины-пациенты будут либо не иметь детородного потенциала, определяемого как:

   1. Отсутствие матки
   2. Отсутствие менструаций в течение как минимум 12 месяцев. Или;

   (WOCBP) женщины детородного возраста должны дать согласие на использование эффективного метода контроля над рождаемостью в ходе исследования, например:

   1. Оральные контрацептивы, инъекция, имплантат, пластырь, вагинальное кольцо, внутриматочная спираль
   2. Внутриматочная спираль
   3. Двусторонняя перевязка маточных труб
   4. Использование барьерного метода с дополнительной формой контрацепции (например, губкой, спермицидом или презервативом)
   5. Воздержание (Если практикующие воздержание должны согласиться на использование описанного выше барьерного метода (4), если становится сексуально активным).
   6. Партнер, подвергшийся вазэктомии (должен согласиться на использование барьерного метода, описанного выше (4), если вступает в половую жизнь без вазэктомии).
6. Отрицательные результаты теста мочи на беременность Исходный уровень до включения в исследование (если применимо)

Критерий исключения:

1. Беременные, планирующие беременность в ходе исследования или кормящие грудью
2. Сильные статические морщины от средней до нижней части щек.
3. Предшествующее использование любой формы увеличения мягких тканей в области лечения в течение последних 12 месяцев.
4. Ранее существовавшее медицинское или дерматологическое заболевание в области лечения, которое может повлиять на лечение или интерпретацию эффекта лечения (по усмотрению исследователя).
5. Наличие татуировки и/или шрама в зоне обработки, которые, по мнению исследователей, могут помешать оценке исследования.
6. Использование пероральных/местных ретиноидов в течение 1 месяца после исходного уровня
7. Предыдущее использование ботулинических токсинов в области лечения в течение последних 6 месяцев
8. Предшествующая хирургическая операция в области лечения в течение последних 12 месяцев
9. Наличие или свидетельство каких-либо условий, которые, по мнению исследователя, могут помешать способности субъекта дать согласие или выполнить требования протокола.
10. Текущее участие или участие в течение 30 дней до начала этого исследования в исследовании лекарственного препарата или другом исследовательском исследовании
11. История несоблюдения протоколов клинических исследований
12. Абляционная лазерная шлифовка лица в течение 12 месяцев
13. Неабляционные лазерные или световые процедуры на лице в течение последних 3 месяцев
14. Известная аллергия на Restylane® Silk или любой из его компонентов.