Mikro-injektioner af gennemsigtig hyaluronsyregel (Restylane® Silk) til foryngelse af den aldrende kind

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde generelt godt helbred i alderen 18 år eller derover.
2. Milde til moderate statiske rytmer, der involverer mindst et 9 cm2 område af de mellemste til lave kinder.
3. Skal være villig til at give og underskrive en HIPPA-formular, fotosamtykke og informeret samtykkeformular.
4. Skal være villig til at overholde undersøgelsesdosering og gennemføre hele undersøgelsesforløbet.

5. Kvindelige patienter vil være enten i ikke-fertil alder defineret som:

   1. Har ingen livmoder
   2. Ingen menstruation i mindst 12 måneder. Eller;

   (WOCBP) kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af undersøgelsen, såsom:

   1. Oral p-pille, injektion, implantat, plaster, vaginal ring, intrauterin enhed
   2. Intrauterin spiral
   3. Bilateral tubal ligering
   4. Barrieremetode brugt sammen med en yderligere form for prævention (f.eks. svamp, sæddræbende middel eller kondom)
   5. Afholdenhed (Hvis praktiserende abstinenser skal acceptere at bruge barrieremetoden beskrevet ovenfor (4), hvis bliver seksuelt aktiv).
   6. Vasektomiseret partner (skal acceptere at bruge barrieremetoden beskrevet ovenfor (4), hvis bliver seksuelt aktiv med ikke-vasektomiseret).
6. Negative resultater af uringraviditetstest Baseline før studiestart (hvis relevant)

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid, planlægger graviditet i løbet af studiet eller ammer
2. Alvorlige statiske rytmer til de mellemste til lave kinder
3. Tidligere brug af enhver form for bløddelsforstørrelse i behandlingsområdet inden for de seneste 12 måneder
4. Eksisterende medicinsk eller dermatologisk tilstand i behandlingsområdet, der kan påvirke behandlingen eller fortolkningen af ​​behandlingseffekten (efter undersøgerens skøn)
5. Tilstedeværelse af tatovering og/eller ar i behandlingsområdet, som efter efterforskernes mening ville forstyrre undersøgelsesvurderingerne
6. Brug af orale/topiske retinoider inden for 1 måned efter baseline
7. Tidligere brug af botulinumtoksiner i behandlingsområdet inden for de seneste 6 måneder
8. Tidligere kirurgisk indgreb i behandlingsområdet inden for de seneste 12 måneder
9. Tilstedeværelse eller bevis for forhold, som efter efterforskerens mening kan hæmme forsøgspersonens mulighed for at give samtykke eller overholde protokolkrav.
10. Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i en lægemiddel- eller anden undersøgelsesundersøgelse
11. Historie om manglende overholdelse af kliniske forskningsprotokoller
12. Ablativ laser genopstår på deres ansigt inden for 12 måneder
13. Ikke-ablative laser- eller lysprocedurer til deres ansigt inden for de seneste 3 måneder
14. Kendt allergi over for Restylane® Silk eller nogen af ​​dets bestanddele