Micro-injecties van transparante hyaluronzuurgel (Restylane® Silk) voor verjonging van de verouderende wang

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw in algemeen goede gezondheid 18 jaar of ouder.
2. Milde tot matige statische rhytiden met een oppervlakte van ten minste 9 cm2 van de middelste tot lage wangen.
3. Moet bereid zijn om een ​​HIPPA-formulier, fototoestemming en geïnformeerd toestemmingsformulier te geven en te ondertekenen.
4. Moet bereid zijn om te voldoen aan de studiedosering en het volledige verloop van de studie te voltooien.

5. Vrouwelijke patiënten zullen niet-vruchtbaar zijn, gedefinieerd als:

   1. Geen baarmoeder hebben
   2. Minstens 12 maanden geen menstruatie. Of;

   (WOCBP) vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken, zoals:

   1. Orale anticonceptiepil, injectie, implantaat, pleister, vaginale ring, spiraaltje
   2. Intra-uteriene spiraal
   3. Bilaterale afbinding van de eileiders
   4. Barrièremethode gebruikt met een aanvullende vorm van anticonceptie (bijv. spons, zaaddodend middel of condoom)
   5. Onthouding (Als u onthouding beoefent, moet u ermee instemmen om de hierboven beschreven barrièremethode (4) te gebruiken als u seksueel actief wordt).
   6. Gesteriliseerde partner (moet akkoord gaan met het gebruik van de hierboven beschreven barrièremethode (4) als hij seksueel actief wordt met niet-gevasectomiseerde partner).
6. Negatieve urine-zwangerschapstestresultaten Basislijn voorafgaand aan deelname aan de studie (indien van toepassing)

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger, van plan om tijdens de studie zwanger te worden of borstvoeding te geven
2. Ernstige statische rhytids naar de midden tot lage wangen
3. Eerder gebruik van enige vorm van vergroting van zacht weefsel in het behandelgebied in de afgelopen 12 maanden
4. Reeds bestaande medische of dermatologische aandoening in het behandelgebied die de behandeling of interpretatie van het behandeleffect kan beïnvloeden (naar goeddunken van de onderzoeker)
5. Aanwezigheid van tatoeage en/of litteken in het behandelgebied die naar de mening van de onderzoeker de beoordeling van het onderzoek zou verstoren
6. Gebruik van orale/topische retinoïden binnen 1 maand na baseline
7. Eerder gebruik van botulinetoxinen in het te behandelen gebied in de afgelopen 6 maanden
8. Eerdere chirurgische ingreep in het behandelgebied in de afgelopen 12 maanden
9. Aanwezigheid of bewijs van omstandigheden die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon kunnen belemmeren om toestemming te geven of te voldoen aan protocolvereisten.
10. Huidige deelname of deelname binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van deze studie aan een geneesmiddel- of ander onderzoeksonderzoek
11. Geschiedenis van niet-naleving van klinische onderzoeksprotocollen
12. Ablatieve laserresurfacing op hun gezicht binnen 12 maanden
13. Niet-ablatieve laser- of lichtbehandelingen in hun gezicht in de afgelopen 3 maanden
14. Bekende allergie voor Restylane® Silk of een van de bestanddelen ervan