Micro-iniezioni di gel di acido ialuronico trasparente (Restylane® Silk) per il ringiovanimento delle guance invecchiate

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina in buona salute generale di età pari o superiore a 18 anni.
2. Rhytid statica da lieve a moderata che coinvolge almeno un'area di 9 cm2 delle guance medio-basse.
3. Deve essere disposto a fornire e firmare un modulo HIPPA, un consenso fotografico e un modulo di consenso informato.
4. Deve essere disposto a rispettare il dosaggio dello studio e completare l'intero corso dello studio.

5. Le pazienti di sesso femminile saranno potenzialmente non fertili definite come:

   1. Non avendo utero
   2. Nessuna mestruazione per almeno 12 mesi. O;

   (WOCBP) le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante il corso dello studio, come ad esempio:

   1. Pillola contraccettiva orale, iniezione, impianto, cerotto, anello vaginale, dispositivo intrauterino
   2. Bobina intrauterina
   3. Legatura tubarica bilaterale
   4. Metodo di barriera utilizzato con una forma aggiuntiva di contraccezione (ad es. spugna, spermicida o preservativo)
   5. Astinenza (se si pratica l'astinenza bisogna accettare di utilizzare il metodo di barriera sopra descritto (4) se si diventa sessualmente attivi).
   6. Partner vasectomizzato (deve accettare di utilizzare il metodo di barriera sopra descritto (4) se diventa sessualmente attivo con non vasectomizzato).
6. Risultati negativi del test di gravidanza sulle urine Basale prima dell'ingresso nello studio (se applicabile)

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza, pianificazione della gravidanza durante il corso dello studio o allattamento
2. Forti rughe statiche alle guance medio-basse
3. Uso precedente di qualsiasi forma di aumento dei tessuti molli nell'area di trattamento negli ultimi 12 mesi
4. Condizione medica o dermatologica preesistente nell'area di trattamento che può influenzare il trattamento o l'interpretazione dell'effetto del trattamento (a discrezione dello sperimentatore)
5. Presenza di tatuaggio e/o cicatrice nell'area di trattamento che secondo l'opinione degli investigatori interferirebbe con le valutazioni dello studio
6. Uso di retinoidi orali/topici entro 1 mese dal basale
7. Precedente uso di tossine botuliniche nell'area di trattamento negli ultimi 6 mesi
8. Precedente intervento chirurgico nell'area di trattamento negli ultimi 12 mesi
9. Presenza o evidenza di eventuali condizioni che, a parere dello sperimentatore, potrebbero impedire la capacità del soggetto di dare il consenso o conformarsi ai requisiti del protocollo.
10. Partecipazione attuale o partecipazione entro 30 giorni prima dell'inizio di questo studio a un farmaco o altro studio di ricerca sperimentale
11. Storia di non conformità ai protocolli di ricerca clinica
12. Resurfacing laser ablativo sul viso entro 12 mesi
13. Procedure laser o luminose non ablative sul viso negli ultimi 3 mesi
14. Allergia nota a Restylane® Silk o a uno qualsiasi dei suoi componenti