Mikroinjeksjoner av gjennomsiktig hyaluronsyregel (Restylane® Silk) for foryngelse av det aldrende kinnet

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne generelt god helse alder 18 eller over.
2. Milde til moderate statiske rhytider som involverer minst et 9 cm2 område av de midtre til lave kinnene.
3. Må være villig til å gi og signere et HIPPA-skjema, bildesamtykke og informert samtykkeskjema.
4. Må være villig til å overholde studiedosering og gjennomføre hele studiet.

5. Kvinnelige pasienter vil være enten i ikke-fertil alder definert som:

   1. Har ingen livmor
   2. Ingen mens på minst 12 måneder. Eller;

   (WOCBP) kvinner i fertil alder må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av studien, for eksempel:

   1. Oral p-pille, injeksjon, implantat, plaster, vaginal ring, intrauterin enhet
   2. Intrauterin spiral
   3. Bilateral tubal ligering
   4. Barrieremetode brukt med en ekstra form for prevensjon (f.eks. svamp, sæddrepende middel eller kondom)
   5. Avholdenhet (Hvis du praktiserer avholdenhet, må du godta å bruke barrieremetoden beskrevet ovenfor (4) hvis du blir seksuelt aktiv).
   6. Vasektomisert partner (må godta å bruke barrieremetoden beskrevet ovenfor (4) hvis blir seksuelt aktiv med ikke-vasektomisert).
6. Negative resultater av uringraviditetstest Baseline før studiestart (hvis aktuelt)

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid, planlegger graviditet i løpet av studiet eller ammer
2. Alvorlige statiske rhytider til de midtre til lave kinnene
3. Tidligere bruk av enhver form for bløtvevsforstørrelse i behandlingsområdet i løpet av de siste 12 månedene
4. Eksisterende medisinsk eller dermatologisk tilstand i behandlingsområdet som kan påvirke behandlingen eller tolkningen av behandlingseffekten (etter etterforskerens skjønn)
5. Tilstedeværelse av tatovering og/eller arr i behandlingsområdet som etter etterforskernes mening ville forstyrre studievurderingene
6. Bruk av orale/aktuelle retinoider innen 1 måned etter baseline
7. Tidligere bruk av botulinumtoksiner i behandlingsområdet siste 6 måneder
8. Tidligere kirurgisk inngrep i behandlingsområdet de siste 12 måneder
9. Tilstedeværelse eller bevis på forhold som etter etterforskerens mening kan hindre forsøkspersonens evne til å gi samtykke eller overholde protokollkrav.
10. Nåværende deltakelse eller deltakelse innen 30 dager før starten av denne studien i en legemiddel- eller annen undersøkelsesstudie
11. Historie om manglende overholdelse av kliniske forskningsprotokoller
12. Ablativ laser gjenoppstår i ansiktet innen 12 måneder
13. Ikke-ablative laser- eller lysprosedyrer i ansiktet deres i løpet av de siste 3 månedene
14. Kjent allergi mot Restylane® Silk eller noen av dets bestanddeler