Mikroinjekce transparentního gelu kyseliny hyaluronové (Restylane® Silk) pro omlazení stárnoucí tváře

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18 nebo více let v dobrém zdravotním stavu.
2. Mírné až střední statické rýmy zahrnující alespoň 9 cm2 plochy středních až nízkých tváří.
3. Musí být ochoten poskytnout a podepsat formulář HIPPA, souhlas s fotografií a informovaný souhlas.
4. Musí být ochoten dodržovat studijní dávkování a dokončit celý průběh studie.

5. Pacientky budou buď s neplodným potenciálem definovaným jako:

   1. Bez dělohy
   2. Žádná menstruace minimálně 12 měsíců. Nebo;

   (WOCBP) ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné metody antikoncepce v průběhu studie, jako jsou:

   1. Perorální antikoncepční pilulka, injekce, implantát, náplast, vaginální kroužek, nitroděložní tělísko
   2. Intrauterinní spirála
   3. Oboustranná tubární ligace
   4. Bariérová metoda používaná s další formou antikoncepce (např. houbou, spermicidem nebo kondomem)
   5. Abstinence (Pokud praktikující abstinence musí souhlasit s použitím výše popsané bariérové ​​metody (4), pokud se stane sexuálně aktivním).
   6. Partner po vasektomii (musí souhlasit s použitím výše popsané bariérové ​​metody (4), pokud se stane sexuálně aktivním po vasektomii).
6. Negativní výsledky těhotenského testu z moči Výchozí stav před vstupem do studie (pokud existuje)

Kritéria vyloučení:

1. Těhotná, plánující těhotenství v průběhu studie nebo kojení
2. Silné statické rýmy do středních až nízkých tváří
3. Předchozí použití jakékoli formy augmentace měkkých tkání v ošetřované oblasti během posledních 12 měsíců
4. Preexistující zdravotní nebo dermatologický stav v ošetřované oblasti, který může ovlivnit léčbu nebo interpretaci účinku léčby (podle uvážení zkoušejícího)
5. Přítomnost tetování a/nebo jizvy v ošetřované oblasti, která by podle názoru zkoušejících narušovala hodnocení studie
6. Použití perorálních/topických retinoidů do 1 měsíce od výchozího stavu
7. Předchozí použití botulotoxinu v ošetřované oblasti během posledních 6 měsíců
8. Předchozí chirurgický zákrok v ošetřované oblasti za posledních 12 měsíců
9. Přítomnost nebo důkaz jakýchkoli podmínek, které by podle názoru zkoušejícího mohly bránit subjektu ve schopnosti poskytnout souhlas nebo splnit požadavky protokolu.
10. Současná účast nebo účast do 30 dnů před zahájením této studie v lékové nebo jiné výzkumné výzkumné studii
11. Historie nesouladu s protokoly klinického výzkumu
12. Ablativní laserový resurfacing na jejich obličeji do 12 měsíců
13. Neablativní laserové nebo světelné zákroky na jejich obličeji během posledních 3 měsíců
14. Známá alergie na Restylane® Silk nebo některou z jeho složek