透明质酸凝胶 (Restylane® Silk) 显微注射修复老化面颊

纳入标准：

1. 男性或女性一般身体健康，年满 18 岁或以上。
2. 轻度至中度静态皱纹涉及至少 9 平方厘米的中下脸颊区域。
3. 必须愿意提供并签署 HIPPA 表格、照片同意书和知情同意书。
4. 必须愿意遵守研究剂量并完成整个研究过程。

5. 女性患者将被定义为非生育潜力之一：

   1. 没有子宫
   2. 至少 12 个月没有月经。 或者;

   (WOCBP) 具有生育潜力的女性必须同意在研究过程中使用有效的节育方法，例如：

   1. 口服避孕药、注射剂、植入物、贴剂、阴道环、宫内节育器
   2. 宫内线圈
   3. 双侧输卵管结扎术
   4. 与其他避孕方式（例如海绵、杀精子剂或避孕套）一起使用的屏障方法
   5. 禁欲（如果实行禁欲，则必须同意在性活跃时使用上述 (4) 所述的屏障方法）。
   6. 输精管结扎过的伴侣（如果与未结扎过输精管结扎过的性交活跃，则必须同意使用上述 (4) 所述的屏障方法）。
6. 阴性尿妊娠试验结果 研究开始前的基线（如果适用）

排除标准：

1. 怀孕，计划在研究过程中或母乳喂养期间怀孕
2. 中下脸颊严重静电性皱纹
3. 在过去 12 个月内曾在治疗区域使用过任何形式的软组织增强术
4. 治疗区域中可能影响治疗或治疗效果解释的先前存在的医学或皮肤病学状况（由研究者自行决定）
5. 研究人员认为治疗区域存在纹身和/或疤痕会干扰研究评估
6. 基线后 1 个月内使用口服/局部类视黄醇
7. 过去 6 个月内曾在治疗区域使用过肉毒杆菌毒素
8. 过去 12 个月内在治疗区域进行过手术
9. 研究者认为可能妨碍受试者同意或遵守方案要求的任何情况的存在或证据。
10. 当前参与或在本研究开始前 30 天内参与药物或其他研究性研究
11. 不遵守临床研究协议的历史
12. 烧蚀激光换肤在 12 个月内在他们的脸上
13. 在过去 3 个月内对他们的面部进行了非烧蚀性激光或光手术
14. 已知对 Restylane® Silk 或其任何成分过敏