- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03470090
Les effets de l'entraînement aux exercices neuromusculaires sur l'activité physique, la fonctionnalité et l'équilibre dans l'arthrose du genou
Évaluation des effets de l'entraînement aux exercices neuromusculaires sur l'activité physique, la fonctionnalité et l'équilibre dans l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44100
- Malatya Gozde Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant d'arthrose du genou,
- les personnes sans handicap physique,
- personne âgée de 35 à 65 ans,
- N'ayant pas de chirurgien du genou,
- Mentalement cela suffit pour faire des bilans,
- Qui veulent s'impliquer bénévolement,
- Possibilité d'adapter le programme de formation
- Personnes ayant reçu un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne permettent pas l'évaluation mentale
- Les personnes qui ne veulent pas s'impliquer dans le travail bénévole.
- Étude clinique refusée de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices neuromusculaires
Ce groupe de patients a reçu un patient souffrant d'arthrose du genou.
Il sera appliqué la physiothérapie classique et la formation d'exercices neuromusculaires
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Dans le groupe expérimental, les sujets qui ont été pris dans l'étude ont été emmenés au programme d'exercice neuromusculaire (NME) après les évaluations de pré-traitement.
Les sujets de ce groupe ont reçu une physiothérapie classique et une NME effectuée 6 jours par semaine, 1 série de 10 fois le contrôle du physiothérapeute.
Le NME comprenait des périodes d'échauffement, d'exercices neuromusculaires (équilibre, renforcement musculaire, proprioception, entraînement du système sensorimoteur, exercices de stabilisation articulaire et de contrôle postural) et de refroidissement.
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Comparateur actif: Groupe conventionnel
Ce groupe de patients a reçu un patient souffrant d'arthrose du genou.
Il sera appliqué de la kinésithérapie classique et des exercices conventionnels.
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Dans le groupe témoin, les sujets inclus dans l'étude ont suivi le programme de physiothérapie classique (hotpack (HP), ultrasons (US), stimulation électrique transcutanée (TENS)) et d'exercices conventionnels après les évaluations pré-thérapeutiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) des patients souffrant d'arthrose du genou à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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L'échelle utilisée pour mesurer la fonction du genou (score total de 0 à 100). Des scores élevés indiquent un mauvais état de fonctionnement et des scores faibles indiquent un bon état de fonctionnement. L'échelle contient 24 questions, trois sous-groupes de douleur, de raideur et de fonction physique. Il y a 5 réponses alternatives aux questions : 0 = non, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère, 4 = très sévère La note (total de toutes les réponses / 96) a été calculée comme suit : * 100. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients souffrant d'arthrose du genou à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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Il sert à mesurer le niveau de douleur (0-100 mm).
Sur une ligne horizontale de 100 millimètres (mm), le 0 initial (pas de douleur) et la fin (douleur à un degré insupportable) étaient marqués.
Il a été demandé de placer une marque sur cette ligne horizontale selon le degré de douleur qu'ils ressentaient dans les cas.
Le point marqué sur la ligne a ensuite été enregistré comme une valeur VAS en mm, mesurée par une règle.
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6 semaines
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Changement par rapport au formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) des patients souffrant d'arthrose du genou à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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Il sert à mesurer le niveau d'activité physique.
formulaire abrégé IPAQ ; 7 questions qui fournissent des informations sur le temps passé à marcher, les activités modérées à sévères et le temps passé assis.
L'énergie requise pour les activités a été calculée par le score MET-minute.
Les valeurs MET standard pour ces activités sont : Marche = 3,3 MET ; Activité physique modérée sévère = 4,0 MET ; Activité physique intense = 8,0 MET ; Place assise = 1,5 MET.
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6 semaines
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Changement par rapport au test d'équilibre Y des patients souffrant d'arthrose du genou à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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Il servait à mesurer l'équilibre statique. Des mesures antérieures (A), postéromédiales (PM) et postérolatérales (PL) ont été effectuées.
Il a été collé à trois tombes à 120 degrés.
On a demandé au patient de poser un pied à l'intersection de ces trois bombardiers et de se coucher dans les directions A, PM et PL avec l'autre pied.
Pendant le test, on demandait au patient de pointer le point maximum qu'il pouvait atteindre sans toucher son pied et de l'amener au pied stable sans perdre l'équilibre.
La distance est mesurée en centimètres.
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6 semaines
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Changement depuis 2000 Comité international de documentation du genou (IKDC) des patients souffrant d'arthrose du genou à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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Il sert à mesurer la fonctionnalité. Le questionnaire est composé de 10 questions au total. 0 est le pire niveau d'activité lors de la mesure du niveau d'activité ; 4 est répondu pour le niveau d'activité maximum. De même, lors de l'évaluation de la fréquence, 0 est le plus grave, 10 ne l'est pas. 0-100 score total. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/72
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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