- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03470090
Die Auswirkungen von neuromuskulärem Übungstraining auf körperliche Aktivität, Funktionalität und Gleichgewicht bei Kniearthrose
Bewertung der Auswirkungen von neuromuskulärem Übungstraining auf körperliche Aktivität, Funktionalität und Gleichgewicht bei Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kniearthrose,
- Menschen ohne körperliche Behinderung,
- Person in einer Altersgruppe von 35-65 Jahren,
- Da ich keinen Kniechirurgen habe,
- Mental reicht das aus, um Einschätzungen zu treffen,
- Wer sich ehrenamtlich engagieren möchte,
- Fähigkeit, das Trainingsprogramm anzupassen
- Personen, die eine Einverständniserklärung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine mentale Bewertung zulassen
- Personen, die sich nicht ehrenamtlich engagieren möchten.
- Teilnahme an klinischer Studie verweigert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe für neuromuskuläre Übungen
Diese Patientengruppe erhielt Patienten mit Kniearthrose.
Es wird klassische Physiotherapie und neuromuskuläres Übungstraining angewendet
|
In der experimentellen Gruppe wurden die Probanden, die in die Studie aufgenommen wurden, nach den Bewertungen vor der Behandlung zum Programm für neuromuskuläre Übungen (NME) gebracht.
Die Probanden in dieser Gruppe erhielten klassische Physiotherapie und NME, die an 6 Tagen in der Woche durchgeführt wurden, 1 Satz mit 10-maliger Kontrolle durch den Physiotherapeuten.
NME beinhaltete Aufwärmübungen, neuromuskuläre Übungen (Gleichgewicht, Muskelkräftigung, Propriozeption, Sensomotoriktraining, Gelenkstabilisierung und posturale Kontrollübungen) und Abkühlungsphasen.
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Diese Patientengruppe erhielt Patienten mit Kniearthrose.
Es werden klassische Physiotherapie und konventionelle Übungen angewendet.
|
In der Kontrollgruppe wurden die Probanden, die in die Studie aufgenommen wurden, nach den Auswertungen vor der Behandlung zur klassischen Physiotherapie (Hotpack (HP), Ultraschall (US), transkutane elektrische Stimulation (TENS)) und zum konventionellen Übungsprogramm gebracht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber dem Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) von Patienten mit Knie-Osteoarthritis nach 6 Wochen.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Skala zur Messung der Kniefunktion (0-100 Gesamtpunktzahl). Hohe Werte weisen auf einen schlechten Funktionsstatus und niedrige Werte auf einen guten Funktionsstatus hin. Die Skala enthält 24 Fragen, drei Untergruppen von Schmerz, Steifheit und körperlicher Funktion. Es gibt 5 alternative Antworten auf die Fragen: 0 = nein, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark, 4 = sehr stark. Die Bewertung (Summe aller Antworten / 96) wurde mit * 100 berechnet. |
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Geändert von der visuellen Analogskala (VAS) von Patienten mit Knie-Osteoarthritis nach 6 Wochen.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Früher wurde der Schmerzpegel gemessen (0-100 mm).
Auf einer horizontalen Linie von 100 Millimetern (mm) wurden der Anfang 0 (kein Schmerz) und das Ende (unerträglicher Schmerz) markiert.
Es wurde gebeten, diese horizontale Linie entsprechend dem Grad der Schmerzen, die sie in den Fällen empfanden, zu markieren.
Der auf der Linie markierte Punkt wurde dann als VAS-Wert in mm, gemessen mit einem Lineal, aufgezeichnet.
|
6 Wochen
|
Änderung der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) von Patienten mit Kniearthrose nach 6 Wochen.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Früher misst es das Niveau der körperlichen Aktivität.
IPAQ-Kurzform; 7 Fragen, die Auskunft über die Gehzeit, mittelschwere bis schwere Aktivitäten und die Sitzzeit geben.
Die für die Aktivitäten benötigte Energie wurde anhand des MET-Minuten-Scores berechnet.
Standard-MET-Werte für diese Aktivitäten sind: Gehen = 3,3 MET; Mäßige schwere körperliche Aktivität = 4,0 MET; Schwere körperliche Aktivität = 8,0 MET; Sitzplätze = 1,5 MET.
|
6 Wochen
|
Änderung vom Y-Balance-Test von Patienten mit Knie-Osteoarthritis nach 6 Wochen.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es diente zur Messung des statischen Gleichgewichts. Es wurden anteriore (A), posteromediale (PM) und posterolaterale (PL) Messungen durchgeführt.
Es wurde bei 120 Grad auf drei Gräber geklebt.
Der Patient wurde gebeten, einen Fuß auf den Schnittpunkt dieser drei Bomber zu setzen und sich mit dem anderen Fuß in Richtung A, PM und PL zu legen.
Während des Tests wurde der Patient gebeten, auf den maximalen Punkt zu zeigen, den er erreichen konnte, ohne seinen Fuß zu berühren, und ihn zum stabilen Fuß zu bringen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Der Abstand wird in Zentimetern gemessen.
|
6 Wochen
|
Änderung gegenüber 2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) von Patienten mit Knie-Osteoarthritis nach 6 Wochen.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Früher wurde damit die Funktionalität gemessen. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 10 Fragen. 0 ist das schlechteste Aktivitätsniveau bei der Messung des Aktivitätsniveaus; 4 wird für das maximale Aktivitätsniveau beantwortet. In ähnlicher Weise ist bei der Bewertung der Häufigkeit 0 am schwerwiegendsten, 10 nicht. 0-100 Gesamtpunktzahl. |
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/72
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arthrose
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
-
University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometAbgeschlossenOsteoarthritis-SchulternVereinigte Staaten
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Noch keine Rekrutierung
-
Mostafa BahaaRekrutierung
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutierungOsteoarthritis KnieFrankreich
-
Seoul National University Bundang HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaRekrutierungOsteoarthritis KnieKorea, Republik von
-
University Hospital, GhentRekrutierungOsteoarthritis KnieBelgien
-
Rigshospitalet, DenmarkGentofte Hospital, DenmarkAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieDänemark
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
Klinische Studien zur Neuromuskuläre Übungen
-
University of LahoreRekrutierungSpastische hemiplegische ZerebralparesePakistan
-
Finger ReliefAbgeschlossenKarpaltunnelsyndromVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityAbgeschlossenBelastung der Pflegekraft | Spinale MuskelatrophieTruthahn