- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03470090
Os efeitos do treinamento de exercícios neuromusculares na atividade física, funcionalidade e equilíbrio na osteoartrite do joelho
Avaliação dos Efeitos do Treinamento de Exercícios Neuromusculares na Atividade Física, Funcionalidade e Equilíbrio na Osteoartrite de Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com osteoartrite do joelho,
- indivíduos sem deficiência física,
- pessoa na faixa etária de 35 a 65 anos,
- Não tendo nenhum cirurgião de joelho,
- Mentalmente isso é suficiente para fazer avaliações,
- Quem quiser se envolver em trabalho voluntário,
- Capacidade de ajustar o programa de treinamento
- Indivíduos que receberam consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não permitem avaliação mental
- Indivíduos que não desejam se envolver em trabalho voluntário.
- Estudo clínico recusou-se a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exercícios Neuromusculares
Este grupo de pacientes recebeu pacientes com osteoartrite de joelho.
Será aplicada fisioterapia clássica e treino de exercícios neuromusculares
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No grupo experimental, os sujeitos incluídos no estudo foram encaminhados ao programa de exercícios neuromusculares (ENM) após as avaliações pré-tratamento.
Os indivíduos deste grupo receberam fisioterapia clássica e NME realizada 6 dias por semana, 1 série de 10 vezes o controle do fisioterapeuta.
A ENM incluiu aquecimento, exercícios neuromusculares (equilíbrio, fortalecimento muscular, propriocepção, treinamento do sistema sensório-motor, estabilização articular e exercícios de controle postural) e períodos de resfriamento.
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Comparador Ativo: Grupo Convencional
Este grupo de pacientes recebeu pacientes com osteoartrite de joelho.
Será aplicada fisioterapia clássica e exercícios convencionais.
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No grupo controle, os sujeitos incluídos no estudo foram encaminhados ao programa de fisioterapia clássica (hotpack (HP), ultrassom (US), eletroestimulação transcutânea (TENS)) e programa de exercícios convencionais após as avaliações pré-tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) de pacientes com osteoartrite de joelho em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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A escala usada para medir a função do joelho (0-100 pontuação total). Pontuações altas indicam mau estado funcional e pontuações baixas indicam bom estado funcional. A escala contém 24 questões, três subgrupos de dor, rigidez e função física. Existem 5 alternativas de respostas para as perguntas: 0 = não, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = muito grave A classificação (total de todas as respostas / 96) foi calculada como * 100. |
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterado da Escala Visual Analógica (VAS) de pacientes com osteoartrite de joelho em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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É usado para medir o nível de dor (0-100 mm).
Em uma linha horizontal de 100 milímetros (mm), foram marcados o 0 inicial (sem dor) e o final (dor em grau insuportável).
Foi solicitado que marcassem essa linha horizontal de acordo com o grau de dor que sentiam nos casos.
O ponto marcado na linha foi então registrado como valor VAS em mm, medido por uma régua.
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6 semanas
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Mudança do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) Short Form de pacientes com osteoartrite de joelho em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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É usado para medir o nível de atividade física.
forma abreviada do IPAQ; 7 questões que fornecem informações sobre o tempo gasto em caminhada, atividades moderadas a intensas e tempo gasto sentado.
A energia necessária para as atividades foi calculada pelo escore MET-minuto.
Os valores padrão de MET para essas atividades são: Caminhada = 3,3 MET; Atividade Física Moderada Severa = 4,0 MET; Atividade Física Severa = 8,0 MET; Assentos = 1,5 MET.
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6 semanas
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Mudança do Y Balance Test de pacientes com osteoartrite de joelho em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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Foi utilizado para medir o equilíbrio estático. Foram realizadas medidas anteriores (A), posteromedial (PM) e posterolateral (PL).
Foi colado a três sepulturas a 120 graus.
O paciente foi solicitado a colocar um pé na interseção desses três bombardeiros e deitar nas direções A, PM e PL com o outro pé.
Durante o teste, o paciente foi solicitado a apontar o ponto máximo que poderia alcançar sem tocar o pé e trazê-lo para o pé estável sem perder o equilíbrio.
A distância é medida em centímetros.
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6 semanas
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Mudança de 2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) de pacientes com osteoartrite de joelho em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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É usado para medir a funcionalidade. O questionário é composto por 10 perguntas no total. 0 é o pior nível de atividade ao medir o nível de atividade; 4 é respondido para o nível máximo de atividade. Da mesma forma, ao avaliar a frequência, 0 é o mais grave, 10 não. 0-100 pontuação total. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/72
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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