- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03470090
Влияние нейромышечных упражнений на физическую активность, функциональность и баланс при остеоартрозе коленного сустава
Оценка влияния нейромышечных упражнений на физическую активность, функциональность и равновесие при остеоартрозе коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с артрозом коленного сустава,
- лица без физических недостатков,
- лица в возрасте 35-65 лет,
- Не имея коленного хирурга,
- Мысленно этого достаточно, чтобы давать оценки,
- Кто хочет заниматься волонтерской работой,
- Возможность корректировать программу тренировок
- Лица, получившие информированное согласие
Критерий исключения:
- Лица, которые не допускают умственной оценки
- Лица, не желающие заниматься волонтерской деятельностью.
- В клиническом исследовании от участия отказался.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа нервно-мышечных упражнений
В эту группу пациентов поступил больной с остеоартрозом коленного сустава.
Будет применена классическая физиотерапия и тренировка нервно-мышечной гимнастики.
|
В экспериментальной группе испытуемых, которые принимали участие в исследовании, после оценки перед лечением привлекали к программе нервно-мышечных упражнений (НМУ).
Испытуемым в этой группе давали классическую физиотерапию и НМЭ, выполняли 6 дней в неделю, 1 подход 10 раз под контролем физиотерапевта.
НМЭ включала разминку, нервно-мышечные упражнения (баланс, укрепление мышц, проприоцепцию, тренировку сенсомоторной системы, стабилизацию суставов и упражнения по постуральному контролю) и периоды охлаждения.
|
Активный компаратор: Обычная группа
В эту группу пациентов поступил больной с остеоартрозом коленного сустава.
Будет применена классическая физиотерапия и общепринятые упражнения.
|
В контрольной группе испытуемые, которые были взяты в исследование, прошли классическую физиотерапию (горячие компрессы (ГП), ультразвук (УЗИ), чрескожную электростимуляцию (ЧЭНС)) и программу обычных упражнений после предварительных оценок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) у пациентов с остеоартритом коленного сустава через 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала, используемая для измерения функции колена (общая оценка от 0 до 100). Высокие баллы указывают на плохой функциональный статус, а низкие баллы указывают на хороший функциональный статус. Шкала содержит 24 вопроса, три подгруппы боли, скованности и физической функции. На вопросы предлагается 5 вариантов ответа: 0 = нет, 1 = легкая степень, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая Оценка (сумма всех ответов / 96) рассчитывалась как * 100. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменено по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) пациентов с остеоартритом коленного сустава через 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
|
Используется для измерения уровня боли (0-100 мм).
На горизонтальной линии длиной 100 миллиметров (мм) были отмечены начальный 0 (отсутствие боли) и конец (боль невыносимой степени).
Было предложено поставить отметку на этой горизонтальной линии в соответствии со степенью боли, которую они ощущали в случаях.
Точка, отмеченная на линии, затем записывалась как значение ВАШ в миллиметрах, измеренное линейкой.
|
6 недель
|
Изменение из краткой формы Международного опросника физической активности (IPAQ) пациентов с остеоартритом коленного сустава через 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
|
Он используется для измерения уровня физической активности.
короткая форма IPAQ; 7 вопросов, которые предоставляют информацию о времени, затраченном на ходьбу, активность от умеренной до тяжелой и время, проведенное в сидячем положении.
Энергия, необходимая для деятельности, рассчитывалась по баллу МЕТ-минут.
Стандартные значения МЕТ для этих видов деятельности: Ходьба = 3,3 МЕТ; Умеренная тяжелая физическая активность = 4,0 MET; Тяжелая физическая активность = 8,0 МЕТ; Места = 1,5 МЕТ.
|
6 недель
|
Изменение по сравнению с тестом Y Balance у пациентов с остеоартритом коленного сустава через 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
|
Он использовался для измерения статического баланса. Были выполнены передние (A), задне-медиальные (PM) и задне-боковые (PL) измерения.
Он был приклеен к трем могилам на 120 градусов.
Пациента попросили поставить одну ногу на пересечение этих трех бомбардировщиков, а другой ногой лечь в направлениях А, PM и PL.
Во время теста пациента просили указать на максимальную точку, до которой он мог дотянуться, не касаясь стопы, и довести ее до устойчивой стопы, не теряя равновесия.
Расстояние измеряется в сантиметрах.
|
6 недель
|
Изменение данных Международного комитета документации коленного сустава (IKDC) 2000 г. о пациентах с остеоартритом коленного сустава через 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
|
Он используется для измерения функциональности. Всего анкета состоит из 10 вопросов. 0 — наихудший уровень активности при измерении уровня активности; 4 соответствует максимальному уровню активности. Точно так же при оценке частоты 0 соответствует наиболее серьезному заболеванию, а 10 — нет. 0-100 общий балл. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/72
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .