- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03470090
Los efectos del entrenamiento con ejercicios neuromusculares sobre la actividad física, la funcionalidad y el equilibrio en la artrosis de rodilla
Evaluación de los efectos del entrenamiento con ejercicios neuromusculares sobre la actividad física, la funcionalidad y el equilibrio en la artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con artrosis de rodilla,
- personas sin discapacidad física,
- persona en un rango de edad de 35 a 65 años,
- Al no tener ningún cirujano de rodilla,
- Mentalmente eso es suficiente para hacer valoraciones,
- ¿Quién quiere participar en el trabajo voluntario,
- Posibilidad de ajustar el programa de entrenamiento.
- Individuos que recibieron consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Individuos que no permiten la evaluación mental
- Individuos que no quieren involucrarse en el trabajo voluntario.
- Estudio clínico en el que se negó a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Ejercicios Neuromusculares
Este grupo de pacientes recibió pacientes con artrosis de rodilla.
Se aplicará fisioterapia clásica y entrenamiento de ejercicios neuromusculares.
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En el grupo experimental, los sujetos que participaron en el estudio fueron llevados al programa de ejercicios neuromusculares (NME) después de las evaluaciones previas al tratamiento.
Los sujetos de este grupo recibieron fisioterapia clásica y NME realizó 6 días a la semana, 1 serie de 10 veces el control del fisioterapeuta.
NME incluía calentamiento, ejercicios neuromusculares (equilibrio, fortalecimiento muscular, propiocepción, entrenamiento del sistema sensoriomotor, ejercicios de estabilización articular y control postural) y períodos de enfriamiento.
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Comparador activo: Grupo Convencional
Este grupo de pacientes recibió pacientes con artrosis de rodilla.
Se aplicará fisioterapia clásica y ejercicios convencionales.
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En el grupo de control, los sujetos que ingresaron al estudio fueron llevados al programa de fisioterapia clásica (hotpack (HP), ultrasonido (US), estimulación eléctrica transcutánea (TENS)) y programa de ejercicios convencionales después de las evaluaciones previas al tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) de pacientes con osteoartritis de rodilla a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala utilizada para medir la función de la rodilla (puntuación total de 0 a 100). Las puntuaciones altas indican un estado funcional deficiente y las puntuaciones bajas indican un estado funcional bueno. La escala contiene 24 preguntas, tres subgrupos de dolor, rigidez y función física. Hay 5 respuestas alternativas a las preguntas: 0 = no, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = severa, 4 = muy severa La calificación (total de todas las respuestas / 96) se calculó como * 100. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiado de la Escala Analógica Visual (VAS) de pacientes con artrosis de rodilla a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza para medir el nivel de dolor (0-100 mm).
En una línea horizontal de 100 milímetros (mm) se marcaron el 0 inicial (sin dolor) y el final (dolor en grado insoportable).
Se solicitó colocar una marca en esta línea horizontal de acuerdo al grado de dolor que sentían en los casos.
El punto marcado en la línea se registró luego como un valor VAS en mm, medido con una regla.
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6 semanas
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Cambio del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) Forma Corta de pacientes con osteoartritis de rodilla a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza para medir el nivel de actividad física.
forma abreviada de IPAQ; 7 preguntas que brindan información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividades moderadas a intensas y el tiempo dedicado a sentarse.
La energía requerida para las actividades se calculó mediante la puntuación MET-minuto.
Los valores estándar de MET para estas actividades son: Caminar = 3,3 MET; Actividad Física Moderada Severa = 4,0 MET; Actividad Física Severa = 8,0 MET; Asientos = 1,5 MET.
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6 semanas
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Cambio de Y Balance Test de pacientes con artrosis de rodilla a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Sirve para medir el equilibrio estático. Se realizaron mediciones anterior (A), posteromedial (PM) y posterolateral (PL).
Estaba pegado a tres tumbas a 120 grados.
Se pidió al paciente que pusiera un pie en la intersección de estos tres bombarderos y que se tumbara en las direcciones A, PM y PL con el otro pie.
Durante la prueba, se le pedía al paciente que señalara el punto máximo que podía alcanzar sin tocar el pie y que lo llevara al pie estable sin perder el equilibrio.
La distancia se mide en centímetros.
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6 semanas
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Cambio del Comité Internacional de Documentación de Rodilla (IKDC) de 2000 de pacientes con osteoartritis de rodilla a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza para medir la funcionalidad. El cuestionario consta de 10 preguntas en total. 0 es el peor nivel de actividad al medir el nivel de actividad; Se responde 4 para el nivel máximo de actividad. De manera similar, al evaluar la frecuencia, 0 es el más grave, 10 no lo es. 0-100 puntuación total. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/72
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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