- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03470090
A neuromuszkuláris gyakorlatok hatása a fizikai aktivitásra, a funkcionalitásra és az egyensúlyra térdízületi osteoarthritisben
A neuromuszkuláris gyakorlatok edzésének a fizikai aktivitásra, a funkcionalitásra és az egyensúlyra gyakorolt hatásának értékelése térdízületi osteoarthritisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térd osteoarthritisben szenvedő betegek,
- testi fogyatékossággal nem rendelkező személyek,
- 35-65 év közötti személy,
- Mivel nincs térdsebész,
- Mentálisan ez elegendő az értékelésekhez,
- Aki szeretne önkéntes munkában részt venni,
- Képes módosítani az edzésprogramot
- Azok a személyek, akik tájékozott beleegyezést kaptak
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem teszik lehetővé a mentális értékelést
- Olyan személyek, akik nem akarnak önkéntes munkában részt venni.
- A klinikai vizsgálat megtagadta a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris gyakorlatok csoport
Ez a betegcsoport térd osteoarthritisben szenvedő beteget kapott.
Klasszikus fizioterápiás és neuromuszkuláris gyakorlatok képzését fogják alkalmazni
|
A kísérleti csoportban a vizsgálatba bevont alanyok a kezelés előtti értékelések után a neuromuszkuláris gyakorlat (NME) programba kerültek.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok klasszikus fizioterápiát kaptak, és az NME-t heti 6 napon végezték, 1 sorozat 10-szeres gyógytornász kontrollal.
Az NME bemelegítést, neuromuszkuláris gyakorlatokat (egyensúly, izomerősítés, propriocepció, szenzomotoros rendszer tréning, ízületstabilizáló és testtartást szabályozó gyakorlatok) és hűsítő időszakokat tartalmazott.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
Ez a betegcsoport térd osteoarthritisben szenvedő beteget kapott.
Klasszikus fizioterápiát és hagyományos gyakorlatokat alkalmaznak majd.
|
A kontrollcsoportban a vizsgálatba bevont alanyok a kezelés előtti értékelések után a klasszikus fizioterápiára (hotpack (HP), ultrahang (US), transzkután elektromos stimuláció (TENS)) és hagyományos gyakorlatokra kerültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Western Ontario és a McMaster Egyetemek osteoarthritis indexéhez (WOMAC) képest a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél 6 hetes korban.
Időkeret: 6 hét
|
A térdfunkció mérésére használt skála (0-100 összpontszám). A magas pontszámok gyenge funkciós állapotot, az alacsony pontszámok pedig a jó működési állapotot jelzik. A skála 24 kérdést tartalmaz, három fájdalom, merevség és fizikai funkció alcsoportot. A kérdésekre 5 alternatív válasz létezik: 0 = nem, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos, 4 = nagyon súlyos Az értékelés (összes válasz / 96) * 100 lett. |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változott a vizuális analóg skáláról (VAS) a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél a 6. héten.
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom szintjének mérésére szolgál (0-100 mm).
Egy 100 milliméteres (mm) vízszintes vonalon a kezdeti 0 (nincs fájdalom) és a vége (elviselhetetlen fokú fájdalom) volt jelölve.
Ezt a vízszintes vonalat kérték, hogy jelöljék meg, hogy az esetek során milyen fájdalmat éreztek.
A vonalon jelölt pontot ezután VAS-értékként rögzítettük mm-ben, vonalzóval mérve.
|
6 hét
|
|
Változás az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) rövid formájától térd osteoarthritisben szenvedő betegek 6 hetében.
Időkeret: 6 hét
|
A fizikai aktivitás szintjének mérésére szolgál.
IPAQ rövid forma; 7 kérdés, amelyek információt nyújtanak a gyaloglással, közepesen súlyos vagy súlyos tevékenységekkel, valamint az üléssel töltött időről.
A tevékenységekhez szükséges energiát a MET-perc pontszám alapján számítottuk ki.
E tevékenységek standard MET értékei a következők: Séta = 3,3 MET; Közepesen súlyos fizikai aktivitás = 4,0 MET; Súlyos fizikai aktivitás = 8,0 MET; Ülőhely = 1,5 MET.
|
6 hét
|
|
Változás a térd osteoarthritisben szenvedő betegek Y egyensúlyi tesztjéhez képest 6 hetes korban.
Időkeret: 6 hét
|
A statikus egyensúly mérésére szolgált. Anterior (A), Posteromedial (PM) és posterolateralis (PL) méréseket végeztünk.
Három sírra volt ragasztva 120 fokban.
A pácienst arra kérték, hogy tegye az egyik lábát a három bombázó kereszteződésére, és a másik lábával feküdjön az A, PM és PL irányba.
A vizsgálat során a pácienst arra kérték, hogy mutasson arra a maximális pontra, amelyet anélkül tud elérni, hogy megérintette a lábát, és vigye a stabil lábhoz anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát.
A távolságot centiméterben mérik.
|
6 hét
|
|
Változás a 2000. évi Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottsághoz (IKDC) képest a térd osteoarthritisben szenvedő betegek körében 6 hetes korban.
Időkeret: 6 hét
|
A funkcionalitás mérésére szolgált. A kérdőív összesen 10 kérdésből áll. 0 az aktivitás legrosszabb szintje az aktivitási szint mérésekor; A 4-es válasz a maximális aktivitási szintre vonatkozik. Hasonlóképpen a gyakoriság értékelésénél a 0 a legsúlyosabb, a 10 nem. 0-100 összpontszám. |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/72
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .