- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03470090
Gli effetti dell'allenamento con esercizi neuromuscolari sull'attività fisica, la funzionalità e l'equilibrio nell'artrosi del ginocchio
Valutazione degli effetti dell'allenamento con esercizi neuromuscolari sull'attività fisica, la funzionalità e l'equilibrio nell'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con artrosi del ginocchio,
- persone senza disabilità fisica,
- persona di età compresa tra 35 e 65 anni,
- Non avendo alcun chirurgo del ginocchio,
- Mentalmente questo è sufficiente per fare valutazioni,
- Chi vuole essere coinvolto nel volontariato,
- Possibilità di adattare il programma di allenamento
- Soggetti che hanno ricevuto il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Individui che non consentono la valutazione mentale
- Individui che non vogliono essere coinvolti nel volontariato.
- Studio clinico rifiutato di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi neuromuscolari
Questo gruppo di pazienti ha ricevuto pazienti con artrosi del ginocchio.
Verrà applicata la fisioterapia classica e l'allenamento con esercizi neuromuscolari
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Nel gruppo sperimentale, i soggetti che sono stati inseriti nello studio sono stati portati al programma di esercizio neuromuscolare (NME) dopo le valutazioni pre-trattamento.
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto fisioterapia classica e NME eseguito 6 giorni a settimana, 1 serie di 10 volte il controllo del fisioterapista.
L'NME includeva riscaldamento, esercizi neuromuscolari (equilibrio, rafforzamento muscolare, propriocezione, allenamento del sistema sensomotorio, stabilizzazione articolare e esercizi di controllo posturale) e periodi di raffreddamento.
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Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Questo gruppo di pazienti ha ricevuto pazienti con artrosi del ginocchio.
Verrà applicata la fisioterapia classica e gli esercizi convenzionali.
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Nel gruppo di controllo, i soggetti che sono stati inseriti nello studio sono stati portati al programma di fisioterapia classica (hotpack (HP), ultrasuoni (US), stimolazione elettrica transcutanea (TENS)) ed esercizi convenzionali dopo le valutazioni pre-trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) dei pazienti con artrosi del ginocchio a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala utilizzata per misurare la funzione del ginocchio (punteggio totale 0-100). Punteggi alti indicano uno stato funzionale scarso e punteggi bassi indicano uno stato funzionale buono. La scala contiene 24 domande, tre sottogruppi di dolore, rigidità e funzione fisica. Ci sono 5 risposte alternative alle domande: 0 = no, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave, 4 = molto grave La valutazione (totale di tutte le risposte / 96) è stata calcolata come * 100. |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modificato dalla scala analogica visiva (VAS) dei pazienti con artrosi del ginocchio a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurava il livello di dolore (0-100 mm).
Su una linea orizzontale di 100 millimetri (mm), sono stati segnati lo 0 iniziale (nessun dolore) e la fine (dolore di grado insopportabile).
È stato richiesto di apporre un segno su questa linea orizzontale in base al grado di dolore avvertito nei casi.
Il punto segnato sulla linea è stato quindi registrato come valore VAS in mm, misurato da un righello.
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6 settimane
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Modifica dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) Short Form di pazienti con artrosi del ginocchio a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurava il livello di attività fisica.
IPAQ forma abbreviata; 7 domande che forniscono informazioni sul tempo trascorso a camminare, attività da moderate a intense e tempo trascorso seduti.
L'energia richiesta per le attività è stata calcolata dal punteggio MET al minuto.
I valori MET standard per queste attività sono: Camminata = 3,3 MET; Attività fisica moderata grave = 4,0 MET; Attività fisica grave = 8,0 MET; Posti a sedere = 1,5 MET.
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6 settimane
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Variazione rispetto al test Y Balance di pazienti con artrosi del ginocchio a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurava l'equilibrio statico. Sono state eseguite misurazioni anteriori (A), posteromediali (PM) e posterolaterali (PL).
Era incollato a tre tombe a 120 gradi.
Al paziente è stato chiesto di mettere un piede sull'intersezione di questi tre bombardieri e di sdraiarsi nelle direzioni A, PM e PL con l'altro piede.
Durante il test, al paziente è stato chiesto di indicare il punto massimo che poteva raggiungere senza toccare il piede e di portarlo al piede stabile senza perdere l'equilibrio.
La distanza è misurata in centimetri.
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6 settimane
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Modifica rispetto all'International Knee Documentation Committee (IKDC) del 2000 dei pazienti con artrosi del ginocchio a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurava la funzionalità. Il questionario è composto da 10 domande in totale. 0 è il peggior livello di attività quando si misura il livello di attività; 4 si risponde per il massimo livello di attività. Allo stesso modo, quando si valuta la frequenza, 0 è il più grave, 10 no. Punteggio totale 0-100. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/72
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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