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Gli effetti dell'allenamento con esercizi neuromuscolari sull'attività fisica, la funzionalità e l'equilibrio nell'artrosi del ginocchio

19 marzo 2018 aggiornato da: Burcu Talu, Inonu University

Valutazione degli effetti dell'allenamento con esercizi neuromuscolari sull'attività fisica, la funzionalità e l'equilibrio nell'artrosi del ginocchio

Questo studio è stato pianificato per valutare l'effetto del programma di esercizi neuromuscolari sull'attività fisica, la funzionalità e l'equilibrio in pazienti con artrosi del ginocchio di età compresa tra 35 e 65 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La degenerazione che si verifica nell'artrosi dell'articolazione del ginocchio porta alla perdita della propriocezione, con conseguente disallineamento dei meccanocettori in quella regione, la stabilizzazione articolare è compromessa, i muscoli non svolgono il ruolo protettivo e l'articolazione neuromuscolare è inadeguata per controllo. Il controllo neuromuscolare è l'attività sottocorticale delle strutture effettrici contro la stimolazione con affinità meccanocettoriali, visive e vestibolari. Propriocezione, cinestesia, sensazione di posizione articolare, informazioni visive e vestibolari costituiscono dati sensoriali; modelli motori funzionali, stabilità articolare dinamica e definizioni di risposta efferente motoria di controllo neuromuscolare reattivo. La violazione del controllo neuromuscolare dei muscoli influisce anche sulla deambulazione e sull'equilibrio con un trasferimento di peso anormale. Esistono molti modi per trattare l'artrosi del ginocchio come l'educazione del paziente, il controllo del peso, diverse modalità di terapia fisica (caldo, freddo, elettroterapia, calore profondo), esercizio fisico, trattamenti farmacologici (topici, sistemici, intraarticolari). Non esiste un trattamento radicale dell'osteoartrosi per ripristinare i cambiamenti strutturali; ma con il trattamento applicato, i risultati come il dolore e la perdita della funzione dell'individuo possono essere ridotti ei pazienti diventano più indipendenti nelle attività della vita quotidiana. Il trattamento chirurgico è l'ultima risorsa nell'artrosi. Nell'osteoartrosi (OA), non esiste un metodo farmacologico per trattare la struttura articolare deformata che cambierà il decorso della malattia. Questa situazione aumenta significativamente l'importanza della riabilitazione nel trattamento dell'artrosi. Lo scopo della riabilitazione neuromuscolare che ristabilisce e regola le caratteristiche come la stabilità articolare dinamica, il controllo neuromuscolare reattivo, gli schemi motori funzionali. I programmi riabilitativi creati a questo scopo comprendono esercizi di equilibrio, esercizi di potenziamento, controllo posturale, esercizi funzionali, orientamento posturale, flessibilità, agilità, esercizi pliometrici, esercizi spora-specifici. Il programma di esercizi neuromuscolari include 7 parametri tra cui mobilità funzionale, stabilità funzionale, allenamento del sistema sensomotorio, tecniche di allenamento di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, esercizi pliometrici, allenamento del sistema neuromuscolare reattivo, allenamento tecnico. Lo scopo principale di questo studio è l'effetto del programma di esercizi neuromuscolari sull'attività fisica, la funzionalità e l'equilibrio nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44100
        • Malatya Gozde Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con artrosi del ginocchio,
  • persone senza disabilità fisica,
  • persona di età compresa tra 35 e 65 anni,
  • Non avendo alcun chirurgo del ginocchio,
  • Mentalmente questo è sufficiente per fare valutazioni,
  • Chi vuole essere coinvolto nel volontariato,
  • Possibilità di adattare il programma di allenamento
  • Soggetti che hanno ricevuto il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Individui che non consentono la valutazione mentale
  • Individui che non vogliono essere coinvolti nel volontariato.
  • Studio clinico rifiutato di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi neuromuscolari
Questo gruppo di pazienti ha ricevuto pazienti con artrosi del ginocchio. Verrà applicata la fisioterapia classica e l'allenamento con esercizi neuromuscolari
Nel gruppo sperimentale, i soggetti che sono stati inseriti nello studio sono stati portati al programma di esercizio neuromuscolare (NME) dopo le valutazioni pre-trattamento. I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto fisioterapia classica e NME eseguito 6 giorni a settimana, 1 serie di 10 volte il controllo del fisioterapista. L'NME includeva riscaldamento, esercizi neuromuscolari (equilibrio, rafforzamento muscolare, propriocezione, allenamento del sistema sensomotorio, stabilizzazione articolare e esercizi di controllo posturale) e periodi di raffreddamento.
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Questo gruppo di pazienti ha ricevuto pazienti con artrosi del ginocchio. Verrà applicata la fisioterapia classica e gli esercizi convenzionali.
Nel gruppo di controllo, i soggetti che sono stati inseriti nello studio sono stati portati al programma di fisioterapia classica (hotpack (HP), ultrasuoni (US), stimolazione elettrica transcutanea (TENS)) ed esercizi convenzionali dopo le valutazioni pre-trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) dei pazienti con artrosi del ginocchio a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane

La scala utilizzata per misurare la funzione del ginocchio (punteggio totale 0-100). Punteggi alti indicano uno stato funzionale scarso e punteggi bassi indicano uno stato funzionale buono. La scala contiene 24 domande, tre sottogruppi di dolore, rigidità e funzione fisica.

Ci sono 5 risposte alternative alle domande: 0 = no, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave, 4 = molto grave La valutazione (totale di tutte le risposte / 96) è stata calcolata come * 100.

6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificato dalla scala analogica visiva (VAS) dei pazienti con artrosi del ginocchio a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurava il livello di dolore (0-100 mm). Su una linea orizzontale di 100 millimetri (mm), sono stati segnati lo 0 iniziale (nessun dolore) e la fine (dolore di grado insopportabile). È stato richiesto di apporre un segno su questa linea orizzontale in base al grado di dolore avvertito nei casi. Il punto segnato sulla linea è stato quindi registrato come valore VAS in mm, misurato da un righello.
6 settimane
Modifica dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) Short Form di pazienti con artrosi del ginocchio a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurava il livello di attività fisica. IPAQ forma abbreviata; 7 domande che forniscono informazioni sul tempo trascorso a camminare, attività da moderate a intense e tempo trascorso seduti. L'energia richiesta per le attività è stata calcolata dal punteggio MET al minuto. I valori MET standard per queste attività sono: Camminata = 3,3 MET; Attività fisica moderata grave = 4,0 MET; Attività fisica grave = 8,0 MET; Posti a sedere = 1,5 MET.
6 settimane
Variazione rispetto al test Y Balance di pazienti con artrosi del ginocchio a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurava l'equilibrio statico. Sono state eseguite misurazioni anteriori (A), posteromediali (PM) e posterolaterali (PL). Era incollato a tre tombe a 120 gradi. Al paziente è stato chiesto di mettere un piede sull'intersezione di questi tre bombardieri e di sdraiarsi nelle direzioni A, PM e PL con l'altro piede. Durante il test, al paziente è stato chiesto di indicare il punto massimo che poteva raggiungere senza toccare il piede e di portarlo al piede stabile senza perdere l'equilibrio. La distanza è misurata in centimetri.
6 settimane
Modifica rispetto all'International Knee Documentation Committee (IKDC) del 2000 dei pazienti con artrosi del ginocchio a 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane

Misurava la funzionalità.

Il questionario è composto da 10 domande in totale. 0 è il peggior livello di attività quando si misura il livello di attività; 4 si risponde per il massimo livello di attività. Allo stesso modo, quando si valuta la frequenza, 0 è il più grave, 10 no. Punteggio totale 0-100.

6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi neuromuscolari

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