- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03470090
Neuromuskulaaristen harjoitusten harjoittelun vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen, toimivuuteen ja tasapainoon polven nivelrikossa
Neuromuskulaaristen harjoitusten harjoittelun vaikutusten arviointi fyysiseen aktiivisuuteen, toimivuuteen ja tasapainoon polven nivelrikossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on polven nivelrikko,
- henkilöt, joilla ei ole fyysistä vammaa,
- 35-65-vuotias henkilö,
- Minulla ei ole polvikirurgia,
- Henkisesti se riittää arvioiden tekemiseen,
- jotka haluavat olla mukana vapaaehtoistyössä,
- Mahdollisuus muokata harjoitusohjelmaa
- Henkilöt, jotka ovat saaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät salli henkistä arviointia
- Henkilöt, jotka eivät halua osallistua vapaaehtoistyöhön.
- Kliininen tutkimus kieltäytyi osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaaristen harjoitusten ryhmä
Tämä potilasryhmä sai potilasta, jolla oli polven nivelrikko.
Siinä sovelletaan klassista fysioterapiaa ja hermolihasharjoituksia
|
Koeryhmässä tutkimukseen otetut koehenkilöt vietiin neuromuskulaariseen harjoitteluohjelmaan (NME) hoitoa edeltävien arviointien jälkeen.
Tämän ryhmän koehenkilöille annettiin klassista fysioterapiaa ja NME:tä suoritettiin 6 päivää viikossa, 1 sarja 10 kertaa fysioterapeutin kontrollia.
NME sisälsi lämmittelyä, hermolihasharjoituksia (tasapaino, lihasten vahvistaminen, proprioseptio, sensorimotoriikkaharjoittelu, nivelten stabilointi- ja asennonhallintaharjoituksia) ja jäähdytysjaksoja.
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Tämä potilasryhmä sai potilasta, jolla oli polven nivelrikko.
Siinä sovelletaan klassista fysioterapiaa ja tavanomaisia harjoituksia.
|
Kontrolliryhmässä tutkimukseen otetut koehenkilöt vietiin klassiseen fysioterapiaan (hotpack (HP), ultraääni (US), transkutaaniseen sähköstimulaatioon (TENS)) ja tavanomaiseen harjoitusohjelmaan hoitoa edeltävien arvioiden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksistä (WOMAC) potilailla, joilla on polven nivelrikko 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polven toiminnan mittaamiseen käytetty asteikko (0-100 kokonaispistemäärä). Korkeat pisteet osoittavat huonoa toimintatilaa ja alhaiset pisteet hyvää toimintatilaa. Asteikko sisältää 24 kysymystä, kolme alaryhmää: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. Kysymyksiin on 5 vaihtoehtoista vastausta: 0 = ei, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea Arvosana (kaikkien vastausten yhteismäärä / 96) laskettiin * 100. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtunut visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) potilailla, joilla on polven nivelrikko 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin mittaamaan kivun tasoa (0-100 mm).
100 millimetrin (mm) vaakasuoraan viivaan merkittiin alku0 (ei kipua) ja loppu (kipu sietämättömällä tasolla).
Pyydettiin merkitsemään tätä vaakaviivaa sen mukaan, kuinka paljon kipua he tunsivat tapauksissa.
Viivalla merkitty piste kirjattiin sitten VAS-arvoksi millimetreinä viivaimella mitattuna.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeesta (IPAQ) potilaiden, joilla on polven nivelrikko, lyhyt muoto 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sillä mitattiin fyysisen aktiivisuuden tasoa.
IPAQ lyhyt lomake; 7 kysymystä, jotka antavat tietoa kävelemiseen käytetystä ajasta, kohtalaisesta tai vaikeasta toiminnasta ja istumisesta.
Toimintaan tarvittava energia laskettiin MET-minuuttipisteillä.
Näiden toimintojen normaalit MET-arvot ovat: Kävely = 3,3 MET; Keskivaikea fyysinen aktiivisuus = 4,0 MET; Vaikea fyysinen aktiivisuus = 8,0 MET; Istumapaikka = 1,5 MET.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos Y-tasapainotestistä potilailla, joilla on polven nivelrikko 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin mittaamaan staattista tasapainoa. Anterior (A), posteromedial (PM) ja posterolateraalinen (PL) mittaukset suoritettiin.
Se liimattiin kolmeen hautaan 120 asteessa.
Potilasta pyydettiin asettamaan toinen jalka näiden kolmen pommikoneen risteykseen ja makaamaan toisella jalalla suuntiin A, PM ja PL.
Testin aikana potilasta pyydettiin osoittamaan maksimipiste, jonka hän voi saavuttaa koskematta jalkaansa, ja tuomaan se vakaalle jalalle menettämättä tasapainoa.
Etäisyys mitataan senttimetreinä.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos vuoden 2000 kansainvälisestä polven dokumentaatiokomiteasta (IKDC) potilaista, joilla on polven nivelrikko 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin mittaamaan toimivuutta. Kyselylomake koostuu yhteensä 10 kysymyksestä. 0 on huonoin aktiivisuustaso aktiivisuustasoa mitatessa; 4 vastaa aktiivisuuden maksimitasosta. Vastaavasti taajuutta arvioitaessa 0 on vakavin, 10 ei. Kokonaispisteet 0-100. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/72
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaariset harjoitukset
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Riphah International UniversityValmis
-
Imperial College LondonValmis
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonAlkuajan synnyttäneet naiset sinkkuvauvan kanssaKiina
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Finger ReliefValmis