- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03470090
Wpływ treningu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych na aktywność fizyczną, funkcjonalność i równowagę w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ocena wpływu treningu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych na aktywność fizyczną, funkcjonalność i równowagę w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego,
- osoby bez niepełnosprawności fizycznej,
- osoba w wieku 35-65 lat,
- Nie mając chirurga kolana,
- Psychicznie to wystarczy do oceny,
- Którzy chcą zaangażować się w wolontariat,
- Możliwość dostosowania programu treningowego
- Osoby, które otrzymały świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie pozwalają na ocenę psychiczną
- Osoby, które nie chcą angażować się w wolontariat.
- Badanie kliniczne odmówił udziału w.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń nerwowo-mięśniowych
Do tej grupy pacjentów trafił pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Zastosowana zostanie klasyczna fizjoterapia oraz trening ćwiczeń nerwowo-mięśniowych
|
W grupie eksperymentalnej osoby biorące udział w badaniu zostały zabrane na program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych (NME) po ocenach przed leczeniem.
Osoby z tej grupy miały fizjoterapię klasyczną i NME wykonywane 6 dni w tygodniu, 1 seria 10-krotna kontrola fizjoterapeutyczna.
NME obejmowało rozgrzewkę, ćwiczenia nerwowo-mięśniowe (równowaga, wzmacnianie mięśni, propriocepcja, trening układu sensomotorycznego, ćwiczenia stabilizujące stawy i kontrolę postawy) oraz okresy wyciszenia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Do tej grupy pacjentów trafił pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Zastosowana zostanie fizjoterapia klasyczna oraz ćwiczenia konwencjonalne.
|
W grupie kontrolnej osoby zakwalifikowane do badania zostały poddane klasycznej fizjoterapii (hotpack (HP), ultradźwięki (USA), przezskórna stymulacja elektryczna (TENS)) oraz konwencjonalnemu programowi ćwiczeń po ocenach przed leczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala używana do pomiaru funkcji kolana (całkowity wynik 0-100). Wysokie wyniki wskazują na zły stan funkcji, a niskie wyniki na dobry stan funkcji. Skala zawiera 24 pytania, trzy podgrupy bólu, sztywności i sprawności fizycznej. Istnieje 5 alternatywnych odpowiedzi na pytania: 0 = nie, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki. Ocenę (suma wszystkich odpowiedzi / 96) obliczono jako * 100. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniono w stosunku do wizualnej skali analogowej (VAS) pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służył do pomiaru poziomu bólu (0-100 mm).
Na poziomej linii o długości 100 milimetrów (mm) zaznaczono początkowe 0 (brak bólu) i koniec (ból w stopniu nie do zniesienia).
Poproszono o umieszczenie znaku na tej poziomej linii zgodnie ze stopniem bólu, jaki odczuwali w przypadkach.
Punkt zaznaczony na linii zapisywano następnie jako wartość VAS w mm, mierzoną linijką.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana z Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) Krótki formularz pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służył do mierzenia poziomu aktywności fizycznej.
Skrócona forma IPAQ; 7 pytań, które dostarczają informacji o czasie spędzonym na chodzeniu, umiarkowanych do ciężkich czynnościach oraz czasie spędzonym na siedzeniu.
Energię potrzebną do wykonywania czynności obliczono na podstawie wyniku MET-minutowego.
Standardowe wartości MET dla tych czynności to: Spacer = 3,3 MET; Umiarkowana ciężka aktywność fizyczna = 4,0 MET; Ciężka aktywność fizyczna = 8,0 MET; Siedzenia = 1,5 MET.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana z testu Y Balance u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służył do pomiaru równowagi statycznej. Wykonano pomiary w odcinku przednim (A), tylno-przyśrodkowym (PM) i tylno-bocznym (PL).
Został przyklejony do trzech grobów pod kątem 120 stopni.
Pacjent został poproszony o postawienie jednej stopy na skrzyżowaniu tych trzech bombowców i położenie się drugą stopą w kierunkach A, PM i PL.
Podczas badania pacjent był proszony o wskazanie maksymalnego punktu, do którego jest w stanie dotrzeć bez dotykania stopy i doprowadzenie jej do stabilnej stopy bez utraty równowagi.
Odległość mierzona jest w centymetrach.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana od 2000 r. International Knee Documentation Committee (IKDC) pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służył do mierzenia funkcjonalności. Ankieta składa się łącznie z 10 pytań. 0 to najgorszy poziom aktywności przy pomiarze poziomu aktywności; 4 odpowiada maksymalny poziom aktywności. Podobnie, przy ocenie częstotliwości, 0 jest najpoważniejsze, a 10 nie. 0-100 łączny wynik. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/72
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny