- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03470090
Effekterna av neuromuskulär träningsträning på fysisk aktivitet, funktionalitet och balans vid knäartros
Bedömning effekter av neuromuskulär träningsträning på fysisk aktivitet, funktionalitet och balans vid knäartros
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med knäartros,
- individer utan fysisk funktionsnedsättning,
- person i åldern 35-65 år,
- Har ingen knäkirurg,
- Mentalt är det tillräckligt för att göra bedömningar,
- Som vill vara med i frivilligarbete,
- Förmåga att anpassa träningsprogrammet
- Individer som fått informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Individer som inte tillåter mental utvärdering
- Individer som inte vill engagera sig i ideellt arbete.
- Klinisk studie vägrade att delta i.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Neuromuskulära träningsgrupp
Denna grupp patienter tog emot patienter med knäartros.
Det kommer att tillämpas klassisk fysioterapi och neuromuskulära övningar träning
|
I experimentgruppen togs försökspersonerna som togs in i studien till programmet neuromuskulär träning (NME) efter utvärderingarna före behandlingen.
Försökspersonerna i denna grupp fick klassisk fysioterapi och NME utfördes 6 dagar i veckan, 1 set med 10 gånger sjukgymnastkontroll.
NME inkluderade uppvärmning, neuromuskulära övningar (balans, muskelförstärkning, proprioception, sensomotoriska systemträning, ledstabilisering och postural kontrollövningar) och nedkylningsperioder.
|
Aktiv komparator: Konventionell grupp
Denna grupp patienter tog emot patienter med knäartros.
Det kommer att tillämpas klassisk fysioterapi och konventionella övningar.
|
I kontrollgruppen fördes försökspersonerna som togs in i studien till det klassiska sjukgymnastikprogrammet (hotpack (HP), ultraljud (US), transkutan elektrisk stimulering (TENS)) och konventionella träningsprogram efter utvärderingarna före behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) för patienter med knäartros efter 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan som används för att mäta knäfunktion (0-100 totalpoäng). Höga poäng indikerar dålig funktionsstatus och låga poäng indikerar god funktionsstatus. Skalan innehåller 24 frågor, tre undergrupper av smärta, stelhet och fysisk funktion. Det finns 5 svarsalternativ på frågorna: 0 = nej, 1 = lätt, 2 = måttlig, 3 = svår, 4 = mycket svår Betyget (totalt av alla svar / 96) beräknades till * 100. |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändrad från Visual Analog Scale (VAS) för patienter med knäartros vid 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Det brukade mäta smärtnivån (0-100 mm).
På en horisontell linje på 100 millimeter (mm) markerades den initiala 0 (ingen smärta) och slutet (smärta vid outhärdlig grad).
Det begärdes att sätta ett märke på denna horisontella linje efter graden av smärta de kände i fallen.
Den punkt som markerats på linjen registrerades sedan som ett VAS-värde i mm, uppmätt med en linjal.
|
6 veckor
|
Byte från International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kortform av patienter med knäartros vid 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Det brukade mäta nivån av fysisk aktivitet.
IPAQ kortform; 7 frågor som ger information om tid som ägnas åt att gå, måttliga till svåra aktiviteter och tid att sitta.
Energin som krävdes för aktiviteterna beräknades genom MET-minuters poäng.
Standard MET-värden för dessa aktiviteter är: Walk = 3,3 MET; Måttlig svår fysisk aktivitet = 4,0 MET; Svår fysisk aktivitet = 8,0 MET; Sittplatser = 1,5 MET.
|
6 veckor
|
Byte från Y Balanstest av patienter med knäartros vid 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Den brukade mäta statisk balans. Anterior (A), Posteromedial (PM) och posterolateral (PL) mätningar utfördes.
Den var limmad på tre gravar i 120 grader.
Patienten ombads att sätta ena foten i korsningen mellan dessa tre bombplan och att ligga i riktningarna A, PM och PL med den andra foten.
Under testet ombads patienten att peka på den maximala punkt han kunde nå utan att röra foten och föra den till den stabila foten utan att förlora balansen.
Avståndet mäts i centimeter.
|
6 veckor
|
Ändring från 2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) av patienter med knäartros vid 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Det brukade mäta funktionalitet. Enkäten består av totalt 10 frågor. 0 är den sämsta aktivitetsnivån när man mäter aktivitetsnivån; 4 besvaras för maximal aktivitetsnivå. På samma sätt, när man utvärderar frekvensen, är 0 det allvarligaste, 10 är det inte. Totalpoäng 0-100. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/72
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .