変形性膝関節症の身体活動、機能、バランスに対する神経筋運動トレーニングの効果
2018年3月19日 更新者：Burcu Talu、Inonu University
変形性膝関節症における身体活動、機能、バランスに対する神経筋運動トレーニングの効果の評価
この研究は、35 ～ 65 歳の変形性膝関節症患者の身体活動、機能性、およびバランスに対する神経筋運動プログラムの効果を評価するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
膝関節の変形性関節症で発生する変性は、固有受容の喪失につながり、その領域の機械受容器の位置ずれを引き起こし、関節の安定性が損なわれ、筋肉が保護の役割を果たせず、関節の神経筋が適切に機能しなくなります。コントロール。
神経筋制御は、機械受容体、視覚、および前庭親和性による刺激に対するエフェクター構造の皮質下活動です。
固有受容、運動感覚、関節位置の感覚、視覚および前庭情報が感覚データを構成します。機能的運動パターン、動的関節安定性、および反応性神経筋制御運動遠心性反応の定義。
筋肉の神経筋制御の乱れは、異常な体重移動を伴う歩行やバランスにも影響を与えます。
変形性膝関節症の治療には、患者教育、体重管理、さまざまな理学療法 (温熱、冷熱、電気療法、深熱)、運動、薬理学的治療 (局所、全身、関節内) など、多くの方法があります。
変形性関節症の構造変化を元に戻す根本的な治療法はありません。しかし、治療を適用すると、個人の痛みや機能喪失などの所見が軽減され、患者は日常生活活動においてより自立するようになります。
外科的治療は、変形性関節症の最後の手段です。
変形性関節症 (OA) では、変形した関節構造を治療するための薬理学的方法がなく、病気の経過を変えることになります。
この状況は、変形性関節症の治療におけるリハビリテーションの重要性を大幅に高めます。
動的関節安定性、反応性神経筋制御、機能的運動パターンなどの機能を再確立および調整する神経筋リハビリテーションの目的。
この目的のために作成されたリハビリテーション プログラムには、バランス エクササイズ、強化エクササイズ、姿勢制御、機能エクササイズ、姿勢の向き、柔軟性、敏捷性、プライオメトリック エクササイズ、胞子固有のエクササイズが含まれます。
神経筋運動プログラムには、機能的可動性、機能的安定性、感覚運動系トレーニング、固有受容神経筋促進トレーニング技術、プライオメトリック エクササイズ、反応性神経筋系トレーニング、テクニカル トレーニングを含む 7 つのパラメーターが含まれます。
この研究の主な目的は、変形性膝関節症患者の身体活動、機能性、バランスに対する神経筋運動プログラムの効果を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44100
- Malatya Gozde Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症の患者、
- 身体に障害のない方、
- 35～65歳の方、
- 膝の外科医がいないため、
- 精神的には、評価を行うのに十分です。
- ボランティア活動に参加したい方、
- トレーニングプログラムを調整する能力
- インフォームドコンセントを受けた者
除外基準:
- 精神的評価を許さない者
- ボランティア活動に参加したくない人。
- 臨床研究への参加を拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経筋演習グループ
このグループの患者は、変形性膝関節症の患者を受け入れました。
これは、古典的な理学療法と神経筋運動トレーニングに適用されます
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実験グループでは、研究に参加した被験者は、治療前の評価後に神経筋運動（NME）プログラムに参加しました。
このグループの被験者は、古典的な理学療法を受け、NME は週に 6 日、1 セット 10 回の理学療法士のコントロールを受けました。
NMEには、加温、神経筋運動（バランス、筋肉強化、固有受容感覚、感覚運動系トレーニング、関節安定化および姿勢制御運動）および冷却期間が含まれていました.
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アクティブコンパレータ：従来のグループ
このグループの患者は、変形性膝関節症の患者を受け入れました。
古典的な理学療法と従来のエクササイズが適用されます。
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対照群では、研究に参加した被験者は、治療前の評価後に古典的な理学療法（ホットパック（HP）、超音波（US）、経皮的電気刺激（TENS））および従来の運動プログラムを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間での変形性膝関節症患者の西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) からの変化。
時間枠：6週間
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膝の機能を測定するために使用されるスケール (0 ～ 100 の合計スコア)。 高いスコアは機能状態が悪いことを示し、低いスコアは機能状態が良好であることを示します。 このスケールには、24 の質問、痛み、こわばり、身体機能の 3 つのサブグループが含まれています。 質問には 5 つの代替回答があります: 0 = いいえ、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度、4 = 非常に重度 評価 (全回答の合計 / 96) は * 100 として計算されました。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性膝関節症患者の 6 週間の Visual Analog Scale (VAS) からの変更。
時間枠：6週間
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痛みのレベル (0 ～ 100 mm) を測定するために使用されます。
100ミリメートル（mm）の水平線上に、最初の0（痛みなし）と終わり（耐えられない程度の痛み）をマークしました。
この横線に痛みの程度に応じて印をつけてもらいました。
線上にマークされた点は、定規で測定された mm 単位の VAS 値として記録されました。
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6週間
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変形性膝関節症患者の 6 週間の国際身体活動アンケート (IPAQ) 簡易フォームからの変更。
時間枠：6週間
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身体活動のレベルを測定するために使用されます。
IPAQ 短縮形。ウォーキングに費やした時間、中等度から重度の活動、座って過ごした時間に関する情報を提供する 7 つの質問。
活動に必要なエネルギーは、MET-minute スコアによって計算されました。
これらのアクティビティの標準的な MET 値は次のとおりです。ウォーキング = 3.3 MET。中程度の激しい身体活動 = 4,0 MET;激しい身体活動 = 8.0 MET;座席 = 1,5 MET.
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6週間
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6週間の変形性膝関節症患者のYバランステストからの変化。
時間枠：6週間
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静的バランスの測定に使用されます。前部 (A)、後内側 (PM)、および後外側 (PL) の測定が行われました。
120度で3つの墓に接着されました。
患者は、これら 3 つの爆撃機の交差点に片足を置き、もう一方の足で A、PM、および PL の方向に横になるように求められました。
テスト中、患者は、足に触れずに到達できる最大点を指し、バランスを失うことなく安定した足にそれをもたらすように求められました.
距離はセンチメートル単位で測定されます。
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6週間
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変形性膝関節症患者の 2000 年国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) からの 6 週間での変更。
時間枠：6週間
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機能を測定するために使用されます。 アンケートは全部で 10 の質問で構成されています。 0 は、活動レベルを測定する際の最悪の活動レベルです。活動の最大レベルとして 4 が回答されています。 同様に、頻度を評価する場合、0 が最も深刻であり、10 はそうではありません。 0 ～ 100 の合計スコア。 |
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Burcu Talu, PhD、Inonu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月16日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月12日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月19日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。