- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03470090
De effecten van neuromusculaire oefeningen op fysieke activiteit, functionaliteit en balans bij artrose van de knie
Beoordelingseffecten van neuromusculaire oefeningen op fysieke activiteit, functionaliteit en balans bij artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met knieartrose,
- mensen zonder lichamelijke beperking,
- persoon in de leeftijdscategorie 35-65 jaar,
- Omdat ik geen kniechirurg heb,
- Mentaal is dat voldoende om inschattingen te maken,
- die vrijwilligerswerk willen doen,
- Mogelijkheid om het trainingsprogramma aan te passen
- Personen die geïnformeerde toestemming hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die mentale evaluatie niet toestaan
- Personen die geen vrijwilligerswerk willen doen.
- Klinische studie weigerde mee te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep neuromusculaire oefeningen
Deze groep patiënten kreeg patiënt met knieartrose.
Er wordt klassieke fysiotherapie en neuromusculaire oefentraining toegepast
|
In de experimentele groep werden de proefpersonen die in het onderzoek waren opgenomen, na de evaluaties voorafgaand aan de behandeling meegenomen naar het programma voor neuromusculaire oefeningen (NME).
De proefpersonen in deze groep kregen klassieke fysiotherapie en NME verrichtte 6 dagen per week 1 set van 10 maal fysiotherapeutische controle.
NME omvatte opwarming, neuromusculaire oefeningen (evenwicht, spierversterking, proprioceptie, sensomotorische systeemtraining, gewrichtsstabilisatie en oefeningen voor houdingscontrole) en afkoelingsperioden.
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
Deze groep patiënten kreeg patiënt met knieartrose.
Het zal toegepaste klassieke fysiotherapie en conventionele oefeningen zijn.
|
In de controlegroep werden de proefpersonen die in het onderzoek werden opgenomen, naar het klassieke fysiotherapieprogramma (hotpack (HP), echografie (VS), transcutane elektrische stimulatie (TENS)) en conventioneel oefenprogramma gebracht na de evaluaties voorafgaand aan de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) van patiënten met knieartrose na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal die wordt gebruikt om de kniefunctie te meten (0-100 totaalscore). Hoge scores duiden op een slechte functiestatus en lage scores duiden op een goede functiestatus. De schaal bevat 24 vragen, drie subgroepen van pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Er zijn 5 alternatieve antwoorden op de vragen: 0 = nee, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig, 4 = zeer ernstig. De beoordeling (totaal van alle antwoorden / 96) werd berekend als * 100. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigd van Visual Analog Scale (VAS) van patiënten met knieartrose na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vroeger werd het pijnniveau gemeten (0-100 mm).
Op een horizontale lijn van 100 millimeter (mm) werden de eerste 0 (geen pijn) en het einde (pijn op ondraaglijke hoogte) gemarkeerd.
Er werd gevraagd om op deze horizontale lijn een markering te plaatsen volgens de mate van pijn die ze in de koffers voelden.
Het op de lijn gemarkeerde punt werd vervolgens geregistreerd als een VAS-waarde in mm, gemeten met een liniaal.
|
6 weken
|
Wijziging van International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form van patiënten met knieartrose na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vroeger werd het niveau van fysieke activiteit gemeten.
IPAQ korte vorm; 7 vragen die informatie geven over de tijd die wordt besteed aan wandelen, matige tot zware activiteiten en de tijd die wordt besteed aan zitten.
De energie die nodig was voor de activiteiten werd berekend door middel van de MET-minutenscore.
Standaard MET-waarden voor deze activiteiten zijn: Lopen = 3,3 MET; Matige Zware Lichamelijke Activiteit = 4,0 MET; Ernstige lichamelijke activiteit = 8,0 MET; Zitplaatsen = 1,5 MET.
|
6 weken
|
Wijziging t.o.v. Y Balance Test van patiënten met knieartrose na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vroeger werd de statische balans gemeten. Er werden anterieure (A), posteromediale (PM) en posterolaterale (PL) metingen uitgevoerd.
Het was vastgelijmd aan drie graven op 120 graden.
De patiënt werd gevraagd een voet op de kruising van deze drie bommenwerpers te zetten en met de andere voet in de richtingen A, PM en PL te gaan liggen.
Tijdens de test werd de patiënt gevraagd naar het maximale punt te wijzen dat hij kon bereiken zonder zijn voet aan te raken en naar de stabiele voet te brengen zonder het evenwicht te verliezen.
De afstand wordt gemeten in centimeters.
|
6 weken
|
Wijziging ten opzichte van 2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) van patiënten met knieartrose na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vroeger werd functionaliteit gemeten. De vragenlijst bestaat in totaal uit 10 vragen. 0 is het slechtste activiteitsniveau bij het meten van het activiteitsniveau; 4 wordt beantwoord voor het maximale activiteitsniveau. Evenzo is bij het evalueren van de frequentie 0 de ernstigste, 10 niet. 0-100 totaalscore. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/72
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Neuromusculaire oefeningen
-
Marmara UniversityVoltooidLast van mantelzorgers | Spinale spieratrofieKalkoen