Efficacité de la nébulisation bronchodilatatrice avec et sans ventilation non invasive dans la BPCO
Efficacité de la nébulisation d'un bronchodilatateur avec et sans ventilation non invasive lors d'une insuffisance respiratoire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance respiratoire décompensée de type 2 au cours de l'exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est traitée par ventilation non invasive (VNI) et bronchodilatateurs nébulisés. La nébulisation pendant la VNI peut être appliquée par deux méthodes : la nébulisation en ligne à travers le masque de VNI et la nébulisation hors VNI au cours de laquelle le masque de VNI est retiré pendant une courte période et réappliqué lorsque la nébulisation est terminée.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif visant à comparer la nébulisation en ligne par VNI à la nébulisation hors VNI. Après le début de la VNI chez les patients éligibles atteints de MPOC présentant une insuffisance respiratoire de type 2, l'impédance pulmonaire de fin d'expiration (EELI) de base sera mesurée. Le patient est randomisé pour recevoir une nébulisation en ligne ou hors VNI. L'EELI sera mesurée à nouveau après la fin de la nébulisation, 15 min après le redémarrage de la VNI (groupe hors VNI) ou la poursuite (groupe en ligne). La mesure échographique de l'épaisseur du diaphragme sera enregistrée au départ, 15 min après le redémarrage de la VNI (groupe hors VNI) ou la poursuite (groupe en ligne) et 48 heures après l'arrêt de la VNI. Le principal critère de jugement, la différence de volume pulmonaire expiratoire moyen 15 min après le redémarrage de la VNI (groupe hors VNI) ou la poursuite (groupe en ligne) entre les deux méthodes de nébulisation, sera comparé à l'aide d'un test T d'échantillon indépendant. L'épaisseur du diaphragme et les modifications des gaz du sang artériel (en termes de pH et de dioxyde de carbone) seront comparées entre la nébulisation en ligne et la nébulisation hors VNI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥21 ans.
- MPOC connue ou suspectée (définie par un rapport entre le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) et la capacité vitale forcée (FVC) inférieur à 0,7).
- Insuffisance respiratoire aiguë décompensée de type 2 (ABG pH ≤ 7,35 et PaCO2>45mmHg).
- Décision clinique prise de commencer la VNI.
Critère d'exclusion:
- Autres affections liées à une insuffisance respiratoire aiguë décompensée de type 2 (par ex. neuromusculaire, insuffisance cardiaque, etc.).
- Pneumonie présente sur la radiographie thoracique.
- D'autres conditions qui peuvent modifier l'impédance pulmonaire (par ex. insuffisance cardiaque ou fibrose pulmonaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nébulisation en ligne à travers un masque VNI
La nébulisation du bronchodilatateur est administrée par le circuit VNI.
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La nébulisation en ligne sera donnée par le circuit VNI.
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Comparateur actif: Nébulisation hors VNI
Une nébulisation bronchodilatatrice est administrée au cours de laquelle le masque VNI est retiré pendant une courte période et réappliqué lorsque la nébulisation est terminée.
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Une nébulisation bronchodilatatrice est administrée au cours de laquelle le masque VNI est retiré pendant une courte période et réappliqué lorsque la nébulisation est terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de volumes pulmonaires moyens en fin d'expiration entre les deux méthodes de nébulisation.
Délai: Au départ (environ 15 min après le début de la VNI) à environ 15 min après le redémarrage (ou la poursuite de la VNI) après la nébulisation.
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Volumes pulmonaires en fin d'expiration entre la nébulisation en ligne et la nébulisation hors VNI.
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Au départ (environ 15 min après le début de la VNI) à environ 15 min après le redémarrage (ou la poursuite de la VNI) après la nébulisation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme (par ultrasons) entre nébulisation en ligne et nébulisation hors VNI.
Délai: Au départ (environ 15 min après le début de la VNI) à environ 15 min après le redémarrage (ou la poursuite de la VNI) après la nébulisation et répété 48 heures après l'arrêt de la VNI.
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Mesurer l'épaisseur du diaphragme entre l'inspiration et l'expiration.
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Au départ (environ 15 min après le début de la VNI) à environ 15 min après le redémarrage (ou la poursuite de la VNI) après la nébulisation et répété 48 heures après l'arrêt de la VNI.
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Changements dans les gaz du sang artériel en termes de pH et de dioxyde de carbone entre en ligne. nébulisation et nébulisation hors VNI.
Délai: Au départ (environ 15 min après le début de la VNI) à environ 15 min après le redémarrage (ou la poursuite de la VNI) après la nébulisation.
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Mesurez les variations des gaz du sang artériel entre la nébulisation en ligne et la VNI hors tension.
nébulisation.
Les différences de pH (absolu, sans unité) et de dioxyde de carbone (en mmHg) seront notées.
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Au départ (environ 15 min après le début de la VNI) à environ 15 min après le redémarrage (ou la poursuite de la VNI) après la nébulisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amartya Mukhopadhyay, MBBS, National University Health System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Brochard L, Mancebo J, Wysocki M, Lofaso F, Conti G, Rauss A, Simonneau G, Benito S, Gasparetto A, Lemaire F, et al. Noninvasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1995 Sep 28;333(13):817-22. doi: 10.1056/NEJM199509283331301.
- Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Workshop summary. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Apr;163(5):1256-76. doi: 10.1164/ajrccm.163.5.2101039. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB 2017/00990
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