Études EEG de l'anesthésie générale induite par le sévoflurane
1 octobre 2019 mis à jour par: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Études par électroencéphalogramme de l'induction et de la récupération après une anesthésie générale induite par le sévoflurane
Les chercheurs mènent cette étude de recherche pour découvrir comment et où les médicaments anesthésiques sévoflurane et kétamine agissent dans le cerveau.
Le sévoflurane et la kétamine sont des anesthésiques (un médicament ou un agent utilisé pour diminuer ou éliminer la sensation de douleur en provoquant une perte de conscience).
Les chercheurs étudieront le cerveau à l'aide d'une machine qui enregistre l'activité électrique du cerveau, appelée électroencéphalogramme (EEG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de cette étude de recherche, les participants recevront du sévoflurane, du sévoflurane et de la kétamine ensemble, à une dose suffisamment élevée pour induire une anesthésie générale (endormir les participants à l'étude).
Au cours d'une visite, les participants recevront uniquement du sévoflurane ; lors d'une autre visite, les participants recevront à la fois du sévoflurane et de la kétamine.
Les enquêteurs enregistreront l'EEG tout le temps.
Les enquêteurs poseront également quelques questions liées à la douleur et à la fonction cognitive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans
- Poids corporel et habitus normaux, IMC ≤ 30
- Non fumeur
- Classification P1 de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dynamique EEG
Les données EEG seront recueillies sur les patients recevant du sévoflurane, et du sévoflurane et de la kétamine ensemble.
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Les sujets recevront du sévoflurane pendant environ 60 minutes.
Les sujets recevront du sévoflurane et de la kétamine pendant environ 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquences auxquelles des changements dans la puissance des ondes alpha, thêta et delta lente ont été observés par rapport à la ligne de base pendant l'anesthésie générale induite par le sévoflurane
Délai: Environ 60 minutes
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Les changements de puissance par rapport à la ligne de base à diverses fréquences spectrales EEG ont été évalués à la perte de réactivité induite par le sévoflurane.
Les EEG de 12 patients ont été analysés pour déterminer les changements dans diverses fréquences spectrales EEG (alpha, thêta, delta, etc.) par rapport à la ligne de base.
La mesure des résultats reflète la fréquence associée (Hz) à laquelle des changements ont été trouvés sous anesthésie générale induite par le sévoflurane.
Ces valeurs de fréquence sont une représentation des résultats pour les 12 participants.
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Environ 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2018
Première publication (Réel)
20 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Kétamine
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P000111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .